Bu nedir ve Inhixa - Enoxaparin sodyum ne için kullanılır?
Inhixa bir antikoagülan (kan pıhtılarının oluşumunu önleyen bir ilaç). Yetişkinlerde aşağıdakiler için kullanılır:
- venöz tromboembolizmin (damarların içinde kan dolaşımını tıkayan damarlar içinde oluşan pıhtılaşma) önlenmesi, özellikle ameliyat geçiren veya bir hastalık nedeniyle yatalak olduğu için pıhtılaşma riski daha yüksek olan hastalarda;
- derin ven trombozu gibi kan pıhtıları ile ilgili durumların tedavisi (pıhtı derin bir damarda, genellikle bacakta oluşur);
- kararsız anjinin tedavisi (kalbe sorunlu bir kan kaynağının neden olduğu bir tür ciddi göğüs ağrısı);
- Belli tür miyokard infarktüsünün tedavisi (kalp krizi);
- toksik maddeleri gidermek için kan bir hemodiyaliz makinesinde kan dolaştırıldığında kan pıhtılarının önlenmesi.
Kararsız angina ve kalp krizi tedavisinde Inhixa, aspirin (asetilsalisilik asit) ile birlikte verilir.
Inhixa'daki aktif madde enoksaparin sodyumdur.
Inhixa bir "biyobenzer ilaçtır". Bu, halihazırda Avrupa Birliği'nde (AB) yetkili olan biyolojik bir ilaca ("referans tıbbı") çok benzer olduğu anlamına gelir. Inhixa'nın referans ilacı, Clexane'dir. Biyobenzer ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakın.
Inhixa - Enoxaparin sodyum nasıl kullanılır?
Inhixa önceden doldurulmuş şırıngalarda enjeksiyon için bir çözelti olarak mevcuttur. Genellikle deri altı enjeksiyon olarak verilir; bununla birlikte, yüksek ST segmenti (STEMI) olan akut miyokard enfarktüsü adı verilen bir kalp krizi tedavisinde ilk önce bir damar içine bir enjeksiyon olarak verilir ve hemodiyaliz makinelerinde kan pıhtılarının önlenmesi için doğrudan tüpe enjekte edilir. kan geçer. Tedavinin dozu ve süresi ile diğer ilaçlar ile kombinasyon halinde olası uygulamasının önlenmesi veya tedavi edilmesi durumuna bağlıdır. Aşırı derecede böbrek fonksiyonu olan hastalarda doz ayarlaması gereklidir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Inhixa - Enoxaparin sodyum nasıl çalışır?
Kan damarlarının içinde kan pıhtılarının oluşması, kalp de dahil olmak üzere organlara kan tedarikini azaltabilir. Enoxaparin Inhixa'daki aktif madde, "düşük moleküler ağırlıklı heparinler" adı verilen bir antikoagülan ilaç grubuna aittir. Enoxaparin, kan pıhtılaşma faktörlerini kontrol eden doğal bir madde olan antitrombin III'ün etkisini önlemeye yardımcı olur organizma içindeki pıhtılaşma Bu yeni pıhtı oluşumunu durdurmaya ve var olanları kontrol etmeye yardımcı olur.
Araştırmalar sırasında Inhixa - Enoxaparin sodyumun yararı nedir?
Inhixa ve Clexane'i karşılaştıran büyük ölçekli laboratuvar çalışmaları Inhixa'nın yapı, saflık ve biyolojik aktivite bakımından Clexane ile çok benzer olduğunu göstermiştir.
Ek olarak, 20 sağlıklı denekten oluşan bir çalışma, subkutan enjeksiyonla uygulanan bu iki ilacın aynı dozlarının, kan pıhtılaşma faktörleri üzerinde benzer etkiler yarattığını göstermiştir. Çalışmada, ilacın vücutta çalışma biçimine karşılık gelen farklı ölçüm yöntemleri kullanılmıştır.
Şirket ayrıca, kan pıhtılarının önlenmesinde ve tedavisinde enoksaparinin yararlarını vurgulayan yayınlanmış çalışmalardan elde edilen verileri sundu.
Inhixa - Enoxaparina sodium ile ilişkili riskler nelerdir?
Inhixa'nın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilecek) en sık görülen yan etkisi kanamadır (kanama): Şiddetli kanama, oluşumunu önlemek için Inhixa verilen 100 kişiden 4'ünde meydana gelmiştir. Ameliyat sırasında kan pıhtıları. Ayrıca, karaciğer enzim seviyelerinde (muhtemel karaciğer problemlerinin bir işareti) artış çok yaygındır (10 kişiden 1'inden fazlasını etkiler).
Inhixa ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Inhixa, daha önce önemli miktarda kanama, ciddi kanama sorunları veya mide ülseri veya inme gibi kanama riskini artıran veya ortaya çıkan rahatsızlıklarda kullanılmamalıdır. Sınırlamaların tam bir listesi için paket broşürüne bakın.
Inhixa - Enoxaparin sodyum neden onaylandı?
Araştırmalar Inhixa'nın Klonana benzer bir biyolojik yapıya ve aktiviteye sahip olduğunu ve kan pıhtılaşma faktörleri üzerinde aynı etkiye sahip olduğunu göstermiştir. İki ilacın güvenlik profillerinin de laboratuvar testleri temelinde benzer olduğu değerlendirildi.
Bu nedenle, Ajansın İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Inhixa ve Clexane arasında etkinlik ve güvenlik açısından klinik olarak anlamlı bir fark olmadığını ve Clexane'de olduğu gibi, belirlenen risklerden daha fazla fayda sağladığını düşünmüştür. Bu nedenle Komite, Inhixa'ya pazarlama izni almasını tavsiye etti.
Inhixa - Enoxaparin sodyumun güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Sağlık uzmanları ve Inhixa'nın güvenli ve etkin kullanımı için hastalar tarafından izlenecek öneri ve önlemler, ürün özellikleri ve paket broşürünün özetine dahil edilmiştir.
Diğer bilgiler Inhixa - Enoxaparin sodium
Inhixa'nın EPAR sürümünün tamamı için lütfen Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/ Tıp bul / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Inhixa ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
