Invega Nedir?
Invega, aktif madde paliperidonu içeren bir ilaçtır. Uzun süreli salımlı tabletler halinde mevcuttur (1.5 mg, turuncu-kahverengi, 3 mg, beyaz, 6 mg bej, 9 mg pembe, 12 mg sarı). "Uzun süreli salınım" terimi, birkaç saat içinde paliperidonun tabletten yavaşça salınması anlamına gelir.
Invega ne için kullanılır?
Invega, şizofreni tedavisi için, düşünce ve dil bozuklukları, halüsinasyonlar (orada olmayan şeyleri duymak veya görmemek), şüphe ve sanrılar (yanlış inançlar) gibi bir dizi semptom ile karakterize akıl hastalığı olan hastalıklar için endikedir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Invega nasıl kullanılır?
Önerilen Invega başlangıç dozu, sabahları günde bir kez verilen 6 mg'dır. Tablet bir sıvı ile yutulmalıdır. Invega aç karnına ya da kahvaltıyla alınabilir, ancak her zaman aç karnına ya da her zaman kahvaltı ile alın, bir gün aç karnına ve bir gün yemekle. Invega dozu semptom değerlendirmesinden sonra, günde bir kez 3 ila 12 mg nihai doza kadar değiştirilebilir. Invega, ciddi karaciğer rahatsızlığı olan kişilerde dikkatli kullanılmalıdır. Bazı yaşlı hastalar da dahil olmak üzere hafif veya orta derecede böbrek problemi olan hastalar, düşük böbrek dozlarında başlamalıdır, bununla birlikte ciddi böbrek sorunları olan hastalarda ilacın kullanılması önerilmemektedir. Invega, 18 yaşın altındaki hastalarda çalışılmamıştır.
Invega nasıl çalışır?
Paliperidon olan Invega'daki aktif madde "atipik" antipsikotik olarak bilinen antipsikotik bir ilaçtır, çünkü 1950'lerden bu yana mevcut olan eski antipsikotik ilaçlardan farklıdır Paliperidon, risperidonun aktif parçalanmasının (metabolit) ürünüdür. 1990'lardan bu yana şizofreni tedavisinde kullanılan diğer bir antipsikotik ilaç, beyinde sinir hücrelerinin yüzeyindeki daha fazla alıcıya bağlanmaktadır. Bu şekilde beyin hücreleri arasında iletilen sinyaller "nörotransmiterler", yani sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişimini sağlayan kimyasallar yoluyla kesilir. Paliperidon, öncelikle şizofrenide yer alan nörotransmiterler dopamin ve 5-hidroksitriptamin (serotonin olarak da adlandırılır) için reseptörleri bloke ederek etki gösterir. Bu reseptörleri inhibe ederek, paliperidon, beyin aktivitesinin normalleşmesine katkıda bulunur ve semptomları azaltır.
Invega'da hangi çalışmalar yapılmıştır?
Invega'nın etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde analiz edildi.
Invega, şizofreni tanısı alan 1 692 erişkin hastayı içeren üç ana kısa süreli çalışmada çalışılmıştır. Her üç çalışmada da, günde 3-15 mg arası Invega dozları, plasebo (kukla tedavi) ve olanzapin (başka bir antipsikotik ilaç) ile karşılaştırıldı. Etkinliğin ana ölçüsü, altı hafta sonra hasta belirtilerindeki değişiklik oldu ve standart bir şizofreni değerlendirmesi ölçeğinde ölçüldü. Bir başka çalışmada, Invega'nın 35 haftaya kadar yeni semptomların önlenmesinde uzun vadeli etkileri, başlangıçta 14 haftalık bir süre boyunca şizofreni semptomları için tedavi edilen 207 hastada incelenmiştir.
Invega'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Invega, plasebodan daha etkili ve şizofreni semptomlarını azaltmada olanzapin kadar etkiliydi. İlk kısa süreli çalışmada, plasebo ile tedavi edilen hastalar, Invega ve 19 ile tedavi edilen deneklerde kaydedilen 17, 9 ile 23, 3 puan arasında bir ortalama düşüşe kıyasla, 4, 1 puan semptom puanlarında ortalama bir düşüşe, Olanzapin ile tedavi edilen hastalarda 9 puan. Diğer iki kısa süreli çalışmalarda da benzer sonuçlar ortaya çıkmıştır. Her üç çalışmada da, Invega'nın daha yüksek dozlarının semptomların azaltılmasında minör dozlardan daha etkili olduğu gösterilmiştir. Uzun vadeli çalışmada, Invega yeni şizofreni semptomlarının önlenmesinde plasebodan daha etkiliydi.
Invega ile ilişkili risk nedir?
Invega ile en sık görülen yan etki (10'da 1'den fazla hastada görülüyor) baş ağrısı. Invega ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın. Invega, paliperidon veya diğer bileşenlerin herhangi biri veya risperidon için aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır.
Invega neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), günde 3 ila 12 mg dozda, Invega'nın yararlarının şizofreni tedavisinde risklerinden daha ağır basacağına karar verdi. Komite ayrıca, incelenen farklı analizlerin fayda / risk oranına dayanarak, günde bir kez 6 mg dozun makul bir başlangıç dozunu temsil ettiği sonucuna varmıştır. Komite, Invega için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Invega hakkında daha fazla bilgi:
25 Haziran 2007'de Avrupa Komisyonu, Invega için Janssen-Cilag International NV'ye Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. Invega'nın tam EPAR sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 02-2009.
