COMPETACT ® - Pioglitazon + Metformin

COMPETACT ® Pioglitazon hidroklorür ve Metformin hidroklorür bazlı bir ilaç

TERAPEUTİK GRUP: Kombine oral hipoglisemik ajanlar

EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler

Endikasyonları COMPETACT ® - Pioglitazon + Metformin

COMPETACT ®, ikinci tip diyabet hastasının hiperglisemisinin tedavisinde, maksimum tolere edilen dozlarda metformin tedavisinin başarısızlığı durumunda kullanılır.

Etki mekanizması COMPETACT ® - Pioglitazon + Metformin

Hipoglisemik etki, piyoglitazon ve metformin gibi farmasötik tiazolidindionlar ve biguanidlerin farmasötik kategorisine ait olan, özellikle hipergliseminin tedavisinde yararlı olan iki aktif terkip maddesinin birleşmesinden kaynaklanmaktadır.

Mükemmel terapötik başarı, bu ilaçların glisemik kontrolde mevcut olduğu, insüline duyarlı periferik dokular tarafından glikoz alımını ve alımını iyileştirdiği ve endojen sentezi azalttığı sinerjistik etkide bulunur.

Spesifik hücre içi yolakların aktivasyonu ile moleküler seviyede gerçekleşen ve daha kesin olarak, pioglitazon ve AMP'ye bağımlı protein kinaz için metformin için PPAR'ın gerçekleştirdiği bu yetenek, daha fazla kullanılabilirlik ve kullanımda metabolik seviyeye geçer. periferik düzeyde glukoz ve kan glikoz konsantrasyonlarını arttırabilen glukoneogenez ve hepatik glikojenoliz gibi metabolik yolların aktivasyonunda bir azalma.

Üstelik, sözlü olan aynı uygulama metodu, tek aktif bileşenlerin farmakokinetik özelliklerini değiştirmeden koruyarak, COMPETACT® ile tedaviyi özellikle kolaylaştırır.

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

1. UZUN SÜRELİ TEDAVİLERDE METFORMİNA / PIOGLİTAZON BİLEŞİMİ

Bu iki aktif bileşen arasındaki sinerjinin, glikozun çevresel mevcudiyetini ve kullanımını önemli ölçüde iyileştirebilen, insülin duyarlılığını geliştiren sinerji, hem uzun vadeli glikozun kontrol edilmesinde hem de varlığın azaltılmasında özellikle faydalı olduğunu kanıtlamıştır. bazı vasküler ve kardiyak hasar belirteçleri.

2. İŞLETME METABOLİK ROLÜ

COMPETACT, tek başına metformin tarafından kötü idare edilen ikinci tip diyabetik patolojinin tedavisinde temel terapötik endikasyonu bulur. Bu çalışma, sadece metformine yanıt vermeyen hastalarda 4 aylık tedavinin ardından, bu ilacın alımının, kan basıncında, glikosile edilmiş hemoglobin, HDL olmayan kolesterol, trigliseritlerde bir azalma sağladığını ve böylece metabolizmada temel bir rol olduğunu göstermiştir. ve alıntı.

3. METFORMIN / PIOGLITAZONE DERNEĞİ VE KARDİYOVASKÜLER RİSK

Metformin ve pioglitazonun kombine tedavisinin sadece glisemik profilinin iyileştirilmesinde değil, aynı zamanda kardiyovasküler hastalıkların başlamasında rol alan LDL kolesterol, trigliseritler ve reaktif oksijen türleri gibi bir dizi risk faktörünün azaltılmasında özellikle etkili olduğu görülmüştür. . Bu tedavi türü, mikro ve makrovasküler değişikliklere sahip hasta sayısını önemli ölçüde azaltabilmiştir.

Kullanım ve dozaj yöntemi

COMPETACT ® 15 mg Pioglitazon hidroklorür ve 850 mg metformin hidroklorür tabletleri:

En yaygın kullanılan doz, günde iki COMPETACT® tabletidir, gıda ile veya bir yemekten sonra iki ayrı uygulama yapılır.

Bu ilaçla tedaviye başlamadan önce, rahatsız edici olaylardan kaçınmak ve böylece hipoglisemi riskini azaltmak için kombinasyon terapisinde en etkili dozu test etmek çok önemlidir.

Her durumda, doğru dozaj ve uygulama yöntemi, biyokimyasal-metabolik parametrelerin dikkatlice değerlendirilmesinden sonra doktorunuz tarafından belirtilmelidir.

Uyarılar COMPETACT ® - Pioglitazon + Metformin

Bu durumda da, COMPETACT ® 'ın kullanımına ilişkin uyarılar, esas olarak, belirgin biçimde ele alınan iki aktif bileşen için tanımlanabilir olanlara atıfta bulunmalıdır.

Bu bakımdan, bu nedenle, tip II diyabetin farmakolojik tedavisine, mutlaka sağlıklı bir yaşam tarzı ve yeterli beslenme gibi farmakolojik olmayan önlemlerin eşlik etmesi gerektiği not edilmelidir.

COMPETACT ® ile yapılan tedavi, uygun metabolik telafiyi ve özellikle böbrek ve karaciğer gibi organlarda olası yan etkilerin varlığını değerlendirmek için periyodik glisemi kontrolü, transaminazlar, hemoglobin ve kreatininemi ile ilişkilidir.

Bu nedenle sürekli tıbbi gözetim, hepatik, böbrek, kalp ve metabolik asidoz gibi ciddi yan etkilerin ortaya çıkmasını önlemek için esastır.

Aşırı alım durumunda, araç sürüşünü ve makine kullanımını tehlikeli hale getirmek gibi hipoglisemik krizler ortaya çıkabilir.

Gebelik ve Laksiyon

COMPETACT ®, diğer oral hipoglisemik ilaçlar gibi, hamilelik ve emzirme döneminde, en iyi güvenlik profiline ve en özel tedavi edici etkinliğe sahip insülin gibi ilaçları tercih etmede kontrendikedir.

Etkileşimler

Şu anda literatürde COMPETACT®'in farmakokinetik özelliklerini ve herhangi bir etkileşimi test eden hiçbir çalışma yoktur, böylece tüm olası farmakokinetik etkileşimler, tekli aktif bileşenlerinkilerle geri izlenebilmektedir.

Bu nedenle, pioglitazon durumunda, gemfibrozil ve rifampisin ile birlikte kullanımın terapötik özellikleri değiştirebileceğini ve dozajın ayarlanmasını gerektirebileceğini, glukokortikoidlerin, beta-agonistlerin, diüretiklerin, ACE inhibitörlerinin alımını değiştirebildiğini hatırlamak önemlidir. metforminin hipoglisemik etkisi.

Bu nedenle, diğer ilaçların olası alımını değerlendirmek önemlidir ve gerekirse, katı tıbbi endikasyon altında COMPETACT ®'in dozunu ayarlayın.

Kontrendikasyonları COMPETACT ® - Pioglitazon + Metformin

COMPETACT ®, aktif maddelere veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık, karaciğer yetmezliği, alkol zehirlenmesi veya alkolizm, dehidrasyon, ciddi enfeksiyonlar, şok, iyotlu kontrast maddelerinin uygulanması (potansiyel nefrotoksik etki ve metabolik asidoz riski), bozulma fonksiyonu durumunda kontrendikedir kalp, karaciğer ve böbrek

Yan etkiler - Yan etkiler

Bileşenlerinden birine aşırı duyarlılık durumunda, reaksiyonlar oluşabilir: COMPETACT® uygulaması, metformin ve pioglitazonun birlikte kullanılmasından sonra gözlemlenen aynı yan etkileri ortaya çıkardı.

Daha spesifik olarak, en sık tarif edilen yan etkiler arasında anemi, muhtemelen hipoglisemi, kilo alımı, artralji, gastrointestinal bozukluklar, hematüri, erektil disfonksiyon ve ödem ile ilişkili görme bozuklukları gözlenmiştir.

Daha nadiren, hepatik ve kardiyak fonksiyon bozukluğu olan vakalar olmuştur.