Temozolomide Sun - temozolomid nedir?
Temozolomide Sun, aktif maddeyi temozolomid içeren bir ilaçtır. Kapsüller halinde mevcuttur (5, 20, 100, 140, 180 ve 250 mg).
Temozolomide Sun "jenerik bir ilaçtır". Bu, Temozolomide Sun’ın Temodal olarak adlandırılan Avrupa Birliği’nde (AB) halihazırda izin verilen "referans tıbbına" benzer olduğu anlamına gelir.
Temozolomid Sun - temozolomid ne için kullanılır?
Temozolomide Sun bir antikanser ilacıdır. Aşağıdaki hasta gruplarında malign gliomaların (beyin tümörleri) tedavisi için endikedir:
yeni tanı konmuş glioblastoma multiforme erişkin erişkinlerde (bir tür agresif beyin tümörü). Temozolomid Sun, ilk önce radyoterapi ile birlikte ve sonra da tek başına kullanılır;
Tümör standart tedaviden sonra yeniden ortaya çıktığında veya kötüleştiğinde, üç yaşından büyük yetişkinler ve glioblastoma multiforme veya anaplastik astrositom gibi malign bir glioma ile çocuklar. Bu hastalarda Temozolomide Sun tek başına kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Temozolomide Sun - temozolomid nasıl kullanılır?
Temozolomid Sun ile tedavi, beyin tümörlerinin tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından reçete edilmelidir.
Temozolomid Sun'ın dozu vücut yüzey alanına (hastanın boyu ve kilosu kullanılarak hesaplanır) bağlıdır ve günde bir kez metrekare başına 75 ila 200 mg arasındadır. Doz ve doz sayısı, tedavi edilecek tümör tipine, hastanın daha önce tedavi edilme ihtimaline bağlı olarak, Temozolomid Sun'ın tek başına kullanılması ya da diğer tedavilerle ve hastanın tedaviye yanıtından alınmasından kaynaklanmaktadır. Temozolomide Sun, yemeklerden uzak tutulmalıdır.
Hastaların Temozolomide Güneşi almadan önce kusmalarını önlemek için ilaç almaları gerekebilir. Temozolomid Güneş, ciddi karaciğer problemleri veya böbrek problemleri olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Daha fazla bilgi için ürün özelliklerinin özetine bakın (ayrıca EPAR'ın bir parçası).
Temozolomide Sun - temozolomide nasıl çalışır?
Temozolomide Sun'daki aktif madde, temozolomid, alkilleyici ajanlar adı verilen bir antikanser ilacı grubuna aittir. Vücutta temozolomid, MTIC adı verilen başka bir bileşiğe dönüştürülür. MTIC üreme fazı sırasında hücre DNA'sına bağlanır ve böylece hücre bölünmesini bloke eder. Sonuç olarak, kanser hücreleri üremez ve tümör büyümesi yavaşlar.
Temozolomide Sun - temozolomide üzerinde ne gibi çalışmalar yapıldı?
Temozolomide Sun jenerik bir ilaç olduğundan, hastalardaki çalışmalar referans ilacı Temodal ile biyolojik olarak eşdeğer olduğunu belirleyen testlerle sınırlandırılmıştır. Vücuttaki aynı etken madde seviyelerini ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğer olarak kabul edilir.
Temozolomide Sun - temozolomide ile ilgili faydalar ve riskler nelerdir?
Temozolomdie Sun, referans tıbbına biyoeşdeğer olan jenerik bir ilaç olduğundan, yararları ve riskleri referans tıbbı ile aynı olarak alınır.
Temozolomide Sun - temozolomide neden onaylandı?
CHMP (İnsan Kullanımı için Tıbbi Ürünler Komitesi), Temozolomid'in AB gereklilikleri uyarınca, karşılaştırılabilir kalitede olduğu ve referans tıbbi ürünle biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle, CHMP'nin Temodal'da olduğu gibi faydaların tespit edilen risklerden daha ağır bastığı görüşüdür. Bu nedenle Komite, Temozolomide Sun'a pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Diğer bilgiler Temozolomide Sun - temozolomide
13 Temmuz 2011'de Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Temolozomide Sun için bir pazarlama izni verdi. Temozolomide Sun ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için, broşürü okuyun (EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Referans tıbbın tam EPAR'sı Ajansın internet sitesinde bulunabilir.
Bu özetin son güncellemesi: 06-2011.
