Urorec nedir?
Urorec, aktif madde silodosinini içeren ve kapsüller halinde bulunan (4 mg sarı ve 8 mg beyaz) bir ilaçtır.
Urorec ne için kullanılır?
Urorec, prostat büyüklüğünde bir artış olan iyi huylu prostat hiperplazisi (BPH) semptomlarını tedavi etmek için kullanılır. Prostat, büyüyünce idrar çıkışında problemler yaratan, mesanenin tabanındaki erkeklerde bulunan bir organdır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Urorec nasıl kullanılır?
Önerilen doz, günde bir 8 mg kapsüldür. Orta derecede böbrek sorunu olan hastalar için, başlangıç dozu günde bir kez 4 mg'dır ve daha sonra haftada bir kez günde bir defa 8 mg'a geçirilir. Urorec, ciddi böbrek problemleri olan hastalar için önerilmez.
Kapsüller yiyecekle birlikte ve tercihen her gün aynı saatte alınmalıdır; muhtemelen bir bardak su ile yutulmaları gerekir.
Urorec nasıl çalışır?
Urorec'teki aktif madde, silodosin, alfa-adrenerjik reseptörlerin bir antagonistidir veya prostat, mesane ve üretranın (mesaneden başlayan ve mesaneye açılan kanalın içindeki alfa 1 adrenerjik reseptörleri bloke ederek etki eder) dış gövde). Reseptörlerin aktivasyonu, idrarın çıkışını kontrol eden kas sisteminin kasılmasını içerir. Reseptörleri bloke eden silodosin, bu kas sisteminin gevşemesini indükler, böylece idrarın geçişini kolaylaştırarak BPH semptomlarını iyileştirir.
Urorec'te hangi çalışmalar yapılmıştır?
Urorec'in etkileri önce insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi. Urorec, IPB'li 1800'den fazla erkekte yapılan üç ana çalışmada plasebo (kukla tedavi) ile karşılaştırıldı. Bu çalışmalardan biri de Urorec'i tamsulosinle karşılaştırdı (IPB'ye karşı bir başka ilaç). Her üç çalışmanın etkinliğinin ana ölçüsü, 12 haftalık tedaviden sonra hastaların uluslararası prostat skorunun (IPSS) artmasıydı. IPSS, mesanenin tahliye edilememesi ve acil olarak tekrar idrara çıkma dürtüsü veya idrar yapma çabası gibi hasta semptomlarının bir sınıflandırma parametresidir. Semptomların ciddiyetinin değerlendirilmesi hastalar tarafından yapıldı.
Urorec'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Urorec, plasebodan daha etkili ve BPH semptomlarını azaltmada tamsulosin kadar etkiliydi. Urorec'in sadece plasebo ile yaptığı iki karşılaştırma çalışmasında, IPSS çalışmanın başlangıcında yaklaşık 21 puandı ve 12 hafta sonra Urorec ile tedavi edilen hastalarda yaklaşık 6, 4 puan düştü. plasebo ile tedavi edilen hastalarda puan. Üçüncü çalışmada, başlangıç IPSS yaklaşık 19 puandı, daha sonra Urorec ile tedavi edilen hastalarda 12 hafta boyunca 7.0 puan, tamsulosin ile tedavi edilen hastalarda 6.7 puan ve tedavi edilen hastalarda 4.7 puan düştü. plasebo ile.
Urorec ile ilgili riskler nelerdir?
Urorec'in en sık görülen yan etkisi (10'da 1'den fazla hastada görülüyor) boşalma ile salınan sperm miktarında azalmadır. Urorec ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Urorec, silodosin veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır.
Bazı hastalarda, alfa-adrenerjik reseptör antagonistleri, bayrak iris intraoperatif sendromuna (IFIS) ve dolayısıyla katarakt ameliyatı sırasında olası komplikasyonlara yol açabilir. İris'i etkileyen bir olay.
Urorec neden onaylandı?
İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Urorec'in menfaatlerinin risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve pazarlama izni almasını önermiştir.
Urorec hakkında daha fazla bilgi
Avrupa Komisyonu, 29 Ocak 2010 tarihinde Recordati Ireland Ltd.'ye Avrupa Birliği için geçerli olan bir Urorec pazarlama izni aldı. Bu yetki beş yıl geçerlidir ve yenilenebilir.
Urorec'in tam EPAR sürümü için buraya tıklayın
Bu özetin son güncellemesi: 12-2009.
