Ivabradine Accord - Ivabradine nedir ve ne için?
Ivabradine Accord, koroner kalp hastalığı olan erişkinlerde uzun süreli stabil anjina (göğüs ağrısı, çene ve bel ağrısı) semptomlarının tedavisinde kullanılan kalp ilacıdır. miyokard sağlayan kan damarları). İlaç, kalp hızı dakikada en az 70 atış olan normal kalp ritmi olan hastalarda kullanılır. Beta bloker kullanamayan hastalarda (anjin tedavisinde kullanılan başka bir ilaç türü) veya hastalığı sadece beta blokerlerle kontrol edilmeyen hastalarda beta bloker ile birlikte kullanılır.
Ivabradine Accord uzun süreli kalp yetmezliği olan hastalarda (kalbin vücudun diğer bölgelerine yeterli kan pompalayamadığı bir sevgi) ve kalp hızı dakikada en az 75 atım olan normal kalp ritmi olan hastalarda da kullanılır. . Beta-blokerleri içeren standart tedavilerle veya beta-blokerleri ile tedavi edilemeyen hastalarda kullanılır.
Ivabradine Accord aktif madde ivabradine içerir. Bu bir "jenerik ilaçtır". Bu, Ivabradine Accord'un aynı etken maddeyi içerdiği ve Procoralan adı verilen ve Avrupa Birliği'nde (AB) zaten yetkilendirilmiş bir "referans tıbbı" gibi davrandığı anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.
Ivabradine Accord - Ivabradine nasıl kullanılır?
Ivabradine Accord tablet olarak (5 ve 7, 5 mg) mevcuttur ve sadece reçete ile alınabilir. Önerilen başlangıç dozu, öğünlerle birlikte günde iki kez 5 mg'dır; Doktor bu dozu günde iki kez 7.5 mg'a çıkarabilir veya hastanın kalp atış hızına ve semptomlarına bağlı olarak günde iki kez 2.5 mg'a (yarım 5 tablet) azaltabilir. 75 yaşın üzerindeki deneklerde günde iki kez 2, 5 mg daha düşük başlangıç dozu kullanılabilir. Kalp atış hızı dakikada 50 atımın altında kalıcı kalırsa veya bradikardi semptomları devam ederse (kalp atış hızı yavaşlaması) tedavi durdurulmalıdır. Anjina tedavisinde, semptomlar tedaviye başladıktan sonraki üç ay içerisinde devam ederse, tedavi kesilmelidir. Ek olarak, ilacınızın semptomları azaltma veya kalp atış hızınızı azaltma üzerinde sınırlı bir etkisi varsa, doktorunuz tedavinizi bırakmayı düşünecektir.
Ivabradine Accord - Ivabradine nasıl çalışır?
Anjina semptomları, miyokartta yetersiz oksijenli kan temini nedeniyledir. Stabil anjinada bu semptomlar fiziksel efor sırasında ortaya çıkar. Ivabradine Accord ilacındaki aktif madde, ivabradine, sinüs düğümündeki "eğer mevcutsa", kalp atış hızını düzenleyen doğal "kalp pili" ni bloke eder. Bu akım düştüğünde kalp hızı düşer, kalbin daha az çalışmasına neden olur ve bu nedenle daha az oksijenli kan gerektirir. Ivabradine Accord bu nedenle anjina semptomlarını azaltır veya önler.
Kalp yetmezliğinin belirtileri, kalpten vücuda pompalanan kan miktarının yeterli olmaması nedeniyledir. Ivabradine Accord, kalp atış hızını azaltarak kalp stresini azaltır, kalp yetmezliğinin ilerlemesini yavaşlatır ve semptomları hafifletir.
Ivabradine Accord - Ivabradine'ın çalışmalar sırasında gösterdiği fayda nedir?
Aktif maddenin onaylanmış kullanımlardaki yararları ve riskleri üzerine yapılan çalışmalar referans tıbbı Procoralan ile yapılmıştır ve Ivabradine Accord için tekrarlanmamalıdır.
Her ilaca olduğu gibi, şirket Ivabradine Accord'un kalitesiyle ilgili çalışmalar yapmıştır. Ek olarak, referans tıbbına kıyasla "biyoeşdeğerliği" vurgulayan bir çalışma yaptı. İki ilaç, vücutta aktif maddenin aynı seviyelerini ürettiğinde biyoeşdeğerdir, bu yüzden aynı etkiye sahip olmaları beklenir.
Ivabradine Accord jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararları ve riskleri referans ilacı ile aynı olarak alınır.
Ivabradine Accord - Ivabradine ile ilişkili riskler nelerdir?
Ivabradine Accord jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararları ve riskleri referans ilacı ile aynı olarak alınır.
Ivabradine Accord - Ivabradina neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gereklilikleri uyarınca, Ivabradine Accord'un karşılaştırılabilir kalitede olduğu ve Procoralan ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle, CHMP, Procoralan'da olduğu gibi, faydaların belirlenmiş risklerden ağır olduğunu ve AB'de Ivabradine Anlaşması'nın kullanılmasının onaylanmasının tavsiye edildiğini düşündü.
Ivabradine Accord - Ivabradine'ın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Ivabradine Accord'un güvenli ve etkin kullanımı için sağlık çalışanları ve hastalar tarafından izlenecek öneri ve önlemler ürün özellikleri ve paket broşürünün özetine dahil edilmiştir.
Ivabradine Accord - Ivabradina hakkında daha fazla bilgi
Ivabradine Accord'un EPAR'ının tamamı için, Ajansın web sitesini ziyaret edin: ema.europa.eu/ Tıp bul / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Ivabradine Accord ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için, broşürü okuyun (EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Referans tıbbın tam EPAR versiyonunu Ajansın internet sitesinde de bulabilirsiniz.
