Adrovance

Adrovance Nedir?

Advovance iki aktif madde içeren bir ilaçtır: alendronat sodyum trihidrat ve kolekalsiferol (D3 vitamini). Beyaz tabletler halinde (kapsül şeklinde: 70 mg alendronat sodyum trihidrat ve 2 800 uluslararası birim [IU] kolekalsiferol, dikdörtgen: 70 mg alendronat sodyum trihidrat ve 5.600 IU kolekalsiferol) halinde temin edilebilir.

Adrovance ne için kullanılır?

Menopoz dönemini geçen ve D vitamini eksikliği riski olan kadınlarda osteoporozun (kemik kırılgan hale getiren bir hastalık) tedavisinde (2 800 IU veya 5 600 IU kolekalsiferol içeren) erginlik kullanılır. D vitamini takviyesi almayan hastalarda mg / 5.600 IU belirtilir, Adrovance vertebra ve kalça kırığı riskini azaltır.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Adrovance nasıl kullanılır?

Önerilen Adrovance dozu haftada bir tablettir. İlaç, uzun süreli tedaviler için endikedir.

Tablet, herhangi bir yiyecek, içecek veya diğer ilaçların (antasitler, kalsiyum takviyeleri ve vitaminler dahil) alımından en az 30 dakika önce bir bardak su (ancak mineral değil) ile yutulmalıdır. Yemek borusunu tahriş etmekten kaçınmak için hasta, tableti aldıktan en az 30 dakika sonra gerçekleşmesi gereken, günün ilk yemeğinin bitiminden önce yatmamalıdır. Tablet bütün olarak yutulmalı ve ağız içinde ezilmemeli, çiğnenmemeli veya çözülmemelidir.

Normal diyet yeterli kalsiyum alımını sağlamazsa, hasta kalsiyum takviyesi almalıdır. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.

Adrovance nasıl çalışır?

Osteoporoz, doğal olarak parçalanan kemik dokusunun yetersiz bir cirosu olduğunda ortaya çıkar. Kemikler aşamalı olarak incelir ve kırılgan hale gelir, bu nedenle kırılmaya daha fazla maruz kalırlar. Osteoporoz, kemikleri korumaya izin veren kadın hormonları, östrojenlerin seviyelerinin düşmesi nedeniyle menopozun üstesinden gelen kadınlarda daha yaygındır.

Erteleme iki aktif madde içerir: alendronat ve kolekalsiferol (D3 vitamini). Alendronat, doksanların ortasından beri osteoporoz tedavisinde kullanılan, kemik dokusunun parçalanmasında rol oynayan hücreler olan osteoklastların hareketini engelleyerek etki eden bir bifosfonattır. Bu inhibitör etki, kemik dokusu kaybını azaltmaya izin verir. D3 Vitamini bazı yiyeceklerde bulunan, ancak aynı zamanda güneş ışığına maruz kaldığında cilt tarafından üretilen bir besindir. D3 vitamini ve diğer D vitamini formları kalsiyum emilimi ve normal kemik oluşumu için gereklidir. Osteoporozun nedenlerinden birinin, güneş ışığına maruz kalmanın sağladığı D3 vitamini alımının yetersiz olduğu göz önüne alındığında, Adrovance, D3 vitamini içerir.

Adrovance üzerinde hangi çalışmalar yapılmıştır?

Alendronat ve D3 vitamini zaten Avrupa Birliği'nde (AB) izin verilen diğer ilaçlarda ayrı olarak kullanıldığından, ilaç şirketi önceki çalışmalardan ve alendronat ve vitamin alan menopoz sonrası kadınlar hakkındaki bilimsel literatürde yayınlanan verileri sunmuştur. Farklı tabletlerde D.

Aynı tablette alendronat ve D3 vitamini ilişkisini desteklemek için eczacılık şirketi ayrıca Adrovance’ın yetiştirme kabiliyetini göstermek için osteoporozu olan 682 menopoz sonrası kadın dahil olmak üzere osteoporozu olan 717 hasta üzerinde bir çalışma yaptı. D vitamini düzeyleri: Adrovance 70 mg / 2 800 IU veya sadece haftada bir alendronat hastalara verildi. Etkinliğin değerlendirilmesinde temel parametre, 15 hafta sonra D vitamini eksikliği olan hasta sayısındaki azalmadır. Bu çalışma, Adrovance 70 mg / 2 800 IU monoterapisinin devamında (yalnız başına) veya ek 2 800 IU vitamin D3 (eşdeğerde ilaveye eşdeğerde) ilavesiyle etkilerini karşılaştırmak için 652 hastaya 24 hafta daha uzatıldı. Adrovance 70 mg / 5 600 IU kullanımı).

Çalışmalar sırasında Adrovance'ın yararı ne oldu?

Şirket tarafından önceki çalışmalardan ve yayınlanmış literatürden sunulan bilgiler Adrovance'de bulunan alendronat dozunun kemik kaybını önlemek için gerekli olanla aynı olduğunu göstermiştir.

Tamamlayıcı çalışmalar, alendronat içeren aynı tablete D3 vitamini eklenmesinin D vitamini düzeylerini artırabileceğini göstermiştir: 15 hafta sonra, daha az sayıda hasta Adrovance 70 mg / 2 800 IU ( % 11) sadece alendronat (% 32) ile tedavi edilenlere kıyasla. Ek çalışmada, Adrovance 70 mg / 2 800 IU ve Adrovance 70 mg / 5 600 IU alan hastaların sayısında düşük D vitamini düzeyi olmasına rağmen, Adrovance 70 mg / 5 600 IU alan hastalar daha büyük bir artış gösterdi 24 haftalık çalışma döneminde D vitamini düzeylerinin belirlenmesi.

Adrovance ile ilişkili risk nedir?

Adrovance ile en sık görülen yan etkiler (100'de 1 ila 10 hastada görülür) baş ağrısı, karın ağrısı (karın ağrısı), dispepsi (hazımsızlık), kabızlık, diyare, şişkinlik, özofagusta ülser, disfaji (zorluk) yutulduğunda), abdominal distansiyon (şişkin karın), asit yetersizliği ve kas-iskelet sistemi ağrısı (kemikler, kaslar, eklemler). Adrovance ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için Paket Broşürüne bakınız.

Advovance, alendronat, D3 vitamini veya diğer bileşenlerin herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Sıkıntı, yemek borusunun anormallikleri varlığında, hipokalsemili hastalarda (kalsiyum eksikliği) ve en az 30 dakika boyunca ayakta durmadan ya da dik durdurulamayan hastalarda kullanılmamalıdır.

Adrovance neden onaylandı?

İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Adrovance'in yararlarının, D vitamini eksikliği riski olan menopoz sonrası kadınlarda osteoporoz tedavisindeki risklerinden ağır bastığını tespit etmiştir. Adrovance için pazarlama yetkisi.