NOVYNETTE ®, etinil estradiol + desogestrel bazlı bir ilaçtır.
TEDAVİ GRUBU: Sistemik hormonal kontraseptifler - Progestin ve östrojen, sabit kombinasyon
EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler
Endikasyonları NOVYNETTE ® - Kontraseptif Hap
NOVYNETTE ® oral kontraseptif olarak kullanılır.
Hareket mekanizması NOVYNETTE ® - Hırsızlığa Karşı Hap
NOVYNETTE ®, doğum kontrol yöntemi olarak kullanılan sabit kombinasyonlu bir estro-progestindir.
Biyolojik etkisi, hormon replasman tedavisinde de kullanılan östrojen olan etinil estradiol ve önemli bir anti-östrojenik etki gösteren sentetik bir progestin olan desogestrel kombinasyonu ile garanti edilir.
Biyolojik bakış açısından kontraseptif aktivite, her iki hormon tarafından uygulanan hipotalamus-hipofiz ekseninin, gonadotropinlerin salgılanmasını ve sonuçta ortaya çıkan oosit olgunlaşmasının azaltılmasında azaltılması için yararlı olan ve endüksiyon yoluyla, doğum kontrol aktivitesi gerçekleştirilir. hem spermatozoanın yükselişini hem de embriyonun olası iç içe geçmesini engellemek için mukus ve endometriumun kimyasal-fiziksel özelliklerinde değişiklikler.
NOVYNETTE ® 'de kullanılan hormonal dozajlar, hem yukarıda belirtilen kontraseptif aktivitelerin tamamlanmasına hem de hirsutizm ve genellikle birinci ve ikinci kuşak kontraseptiflerin kullanımı ile ilişkili cilt problemleri gibi bazı yan etkilerin azaltılmasına izin verir.
İki aktif bileşenin farmakokinetik özellikleri ayrıca, yaklaşık 24-30 saat civarında olan yarı ömrü göz önüne alındığında günlük bir tablet alımına izin verir.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
1. KOMBİNE SÖZLÜK YÜKÜMLÜLÜKLERİN ETKİSİ
Düşük doz oral kontraseptiflerin mükemmel kontraseptif kapsamı sağlamadaki etkinliğini gösteren, özellikle de androjenler gibi bazı istenmeyen yan etkileri azaltan öncü bir çalışma.
2. NOVYNETTE'İN TOLERABİLİTESİ
Novynette ile kontraseptif tedavi gören 25 kadının üzerinde yapılan bu çalışma, bu ilacın iyi tolere edildiğini ve geçici ve klinik olarak önemsiz yan etkiler yarattığını göstermektedir.
3. KARŞILAŞTIRMA SÖZLEŞMELERİ
Etinilestradiol ve gestoden veya etinilestradiol ve desogestrel bazlı oral kontraseptiflerin etkinlik ve güvenlik profilinin pratik olarak üst üste geldiğini gösteren çalışma. Her iki tedavinin de çok iyi tolere edildiği kanıtlandı.
Kullanım ve dozaj yöntemi
20 mcg ethnylestradiol ve 150 mcg desogestrel ile kaplanmış NOVYNETTE ® tabletleri:
çoğu oral kontraseptif gibi, NOVYNETTE® de fizyolojik olarak benzer bir kanama olduğu yaklaşık bir hafta süspansiyon süresi ile serpiştirilmiş, 21 gün boyunca günde bir tablet günlük alımını karakterize eden klasik alım modelini izler. adet görme.
Kontraseptif protokol, adetin ilk gününde başlatılmalı ve sonraki 20 gün boyunca, aynı anda yapılan günlük varsayımlar yoluyla sürdürülmeli ve 30 saat boyunca askıda kalmaya devam eden yüksek kontraseptif bir güç sağlanmalıdır.
Kontraseptif tarafından yürütülen geri bildirim inhibisyonunun biyolojik etkisi yerine, süspansiyonun yedinci günü boyunca kendiliğinden gerileme eğilimi gösterir ve kontraseptif kapsamını önemli ölçüde azaltır.
Terapi öncesi ve sırasındaki tıbbi tavsiye, aynı gerekliliğin değerlendirilmesinde, nihai teminat etkilerinin izlenmesinde gereklidir.
Bu denetim, bir tablet alımının unutulması veya kullanılan oral kontraseptifin nihayetinde değişmesi durumunda temel hale gelir.
Uyarılar NOVYNETTE ® - Hırsızlığa Karşı Hap
Herhangi bir oral kontraseptif almadan önce, terapötik uygunluğu ve yan etki görülme sıklığını artırabilen faktörlerin varlığını değerlendirmek için dikkatli bir jinekolojik muayeneden geçmek gerekir.
Aslında devam eden kardiyovasküler ve neoplastik hastalıkların varlığı, karaciğer ve böbrek hastalıkları, nörolojik ve psikiyatrik bozukluklar, diyabet gibi metabolik hastalıklar ve obezite ya da sigara gibi kardiyovasküler hastalıklar için risk faktörleri önemli ölçüde artabilir NOVYNETTE ® tedavisine bağlı yan etkilerin listesi
Farklı epidemiyolojik çalışmaların, önceden belirlenmiş hastalarda kombine oral kontraseptiflerin kullanılmasının ardından, pankreatit, tromboembolik ve kardiyovasküler olayların, uterin serviksin neoplastik hastalıklarının, enflamatuar ve sinir patolojilerinin artmış olduğunu tanımladığını hatırlamak da önemlidir.
NOVYNETTE ® laktoz içerir, bu yüzden enzim laktaz eksikliği, glukoz / galaktoz malabsorpsiyon veya laktoz intoleransı olan hastalarda alımı ciddi gastrointestinal bozukluklarla ilişkili olabilir.
Gebelik ve Laksiyon
Her ne kadar bilimsel literatür progestojen alımı ile fetal gelişimdeki değişiklikler arasında bir bağlantı göstermemiş olsa da, NOVYNETTE ® kullanımı hamilelik boyunca ciddi şekilde kontrendikedir.
Ayrıca, her iki aktif bileşenin göğüs filtresini geçme ve anne sütüne konsantre olma kabiliyeti, yukarıda belirtilen kontraendikasyonu sonraki emzirme dönemine genişletmektedir.
Etkileşimler
Her iki aktif maddenin de maruz kaldığı hepatik metabolizma, klinik olarak anlamlı ilaç etkileşimleri riskini önemli ölçüde arttırır.
Rifampisin, fenitoin, barbitüratlar, antiretroviraller, antibiyotikler, St. John'un wort gibi bitkisel ilaçları gibi farklı aktif maddeler, etinilestradiol ve desogestrelin metabolizmasından sorumlu sitokrom enzimlerinin aktivitesini değiştirebilir, nispi farmakokinetik özelliklere sahiptir. bu nedenle ayrıca doğum kontrol etkinliği.
Bu, nihayetinde tedavi süresince alternatif kontraseptif yöntemlere başvurma gereksiniminin nedenini açıklar.
NOVYNETTE® içerisindeki aktif bileşenlerin, farklı ilaçların terapötik etkinliğinde değişikliklere neden olabileceğini hatırlamak önemlidir, bu nedenle herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışmanız ve paket ekini dikkatlice okumanız yararlı olacaktır.
Kontrendikasyonları NOVYNETTE ® - Hırsızlığa Karşı Hap
NOVYNETTE ® mevcut veya önceki venöz tromboz, inme, hipertansiyon, diyabetes mellitus, hipertansiyon ve dislipidemi, anormal karaciğer ve böbrek fonksiyonu, malign hastalıklar, nöro-psikiyatrik bozukluklar, motor hastalıkları, tanı konmamış jinekolojik rahatsızlıklar gibi metabolik hastalıklarda kontrendikedir ve aktif maddeye veya yardımcı maddelerinden birine aşırı duyarlılık durumunda.
Yan etkiler - Yan etkiler
Farklı klinik denemeler ve dikkatli pazarlama sonrası izleme NOVYNETTE ® tedavisinin düzensiz kanama, baş ağrısı, bulantı, kusma, kilo alımı, depresyon ve ruh hali değişiklikleri gibi farklı yan etkilerle ilişkili olabileceğini göstermiştir.
Daha nadir ancak klinik olarak anlamlı yan etkiler kardiyovasküler sistemi hipertansiyon ve tromboembolizmle ve karaciğerde karaciğer kanseri riskini artırarak etkilemiştir.
notlar
NOVYNETTE ® sadece tıbbi reçete ile satılabilir.
