ilaçlar

Corlentor - ivabradine

Corlentor Nedir?

Corlentor, ağızdan alınacak olan somon renkli bir tablettir (5 mg dikdörtgen, üçgen 7.5 mg). Aktif madde, 5 ve 7, 5 mg dozlarında ivabradindir.

Corlentor ne için kullanılır?

Corlentor kronik stabil anjina pektorisin semptomatik tedavisinde kullanılır (kalbe giden kanın akışından kaynaklanan sorunlar nedeniyle göğüs ağrısı, allamandble ve fiziksel efor sonrası bel ağrısı). Corlentor, tedavi edilemeyen veya beta blokerleri (anjini tedavisi için başka bir ilaç) tahammül edemeyen normal sinüs ritmi (kalp atışı) olan hastalarda kullanılır.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Corlentor nasıl kullanılır?

Corlentor, sabahları ve akşamları günde iki kez öğünlerde ağız yoluyla alınmalıdır.

Önerilen başlangıç ​​dozu günde iki kez 5 mg'dır. 75 yaş üstü hastalarda, 5 mg ila 2.5 mg arasında bir dozla başlamak mümkündür. 3-4 hafta tedaviden sonra, doz bireysel cevaplara bağlı olarak günde iki kez 7.5 mg'a yükseltilebilir.

Corlentor nasıl çalışır?

Anjina semptomları (göğüs, kol veya çene ağrısı) kalbe oksijenli kan verilmesinin yetersizliğinden kaynaklanır. Kronik stabil anjinada bu semptomlar ortaya çıkar

Fiziksel bir çaba sırasında. Corlentor, kalp atış hızını seçici olarak azaltan bir ilaçtır. Tıptaki aktif madde olan ivabradin, lf kanallarını, yani sinüs düğümünde bulunan özel hücreleri, kalbin kasılmalarını kontrol eden ve kalp atış hızını düzenleyen doğal kalp pilini inhibe ederek çalışır. Kanallar engellendiğinde, kalp atış hızı düşer, kalp daha az çalışır ve bu nedenle daha az oksijenli kan gerektirir. Corlentor bu nedenle anjina semptomlarını azaltarak veya önleyerek etki eder.

Corlentor nasıl çalışıldı?

Corlentor, 2168'i Corlentor ile tedavi edilen toplam 3222 hastayı kapsayan dört veya dört aylık dört klinik araştırmaya konu olmuştur. İlaç, plasebo (kukla tedavi), atenolol veya amlodipin (diğer anti-anjina ilaçları) ile karşılaştırıldı. Aynı zamanda, amlodipin kullanan hastalarda eş zamanlı olarak ek bir tedavi olarak da incelenmiştir. Etkililik, örneğin hastanın angina ortaya çıkmadan önce yapabileceği hareket miktarını ölçmeyi amaçlayan fiziksel testlerle değerlendirildi.

Corlentor çalışmaları sırasında ne gibi yararlar sağladı?

Corlentor, stres direncini arttırmada ve atenolol ve amlodipin kadar etkili olduğu için plaseboya göre anlamlı derecede daha iyiydi. Corlentor'un amlodipin tedavisine eklenmesi herhangi bir ek fayda göstermedi.

Corlentor ile ilişkili riskler nelerdir?

10 hastada birden fazla hastada görülen en yaygın yan etki, ışık olaylarından veya 'fosfenlerden' oluşur (görsel alanda geçici ışık hissi). Diğer yan etkiler bulanık görme, bradikardi (çok düşük kalp atış hızı), düzensiz kalp atışı, baş ağrısı (genellikle tedavinin ilk ayında) ve baş dönmesidir. Corlentor ile bildirilen yan etkilerin tam bir listesi için lütfen prospektüse bakınız.

Corlentor, ivabradine aşırı duyarlı (alerjik) olan hastalarda veya diğer bileşenlerden herhangi birinde, kalp atış hızı dakikada 60 atımın altında kalan hastalarda, çok düşük kan basıncı olan hastalarda, çok düşük kan basıncı olan hastalarda kullanılmamalıdır. çeşitli kardiyopatilerden (kardiyojenik şok, kalp ritmi bozuklukları, kalp krizi, kalp yetmezliği), ciddi karaciğer problemleri olan hastalarda ve hamile veya emziren hastalarda. Kısıtlamaların tam listesi için lütfen prospektüye bakın.

Corlentor neden onaylandı?

İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Corlentor'un normal sinüs ritmi olan kronik stabil angina pektoris muzdarip hastalar için alternatif bir tedavi olarak yeterli anti-anjinal etkinlik ve kabul edilebilir bir güvenlik profili gösterdiği sonucuna varmıştır. beta-blokerlerle işlemden geçirildi. CHMP, faydaların risklerden ağır bastığını ve pazarlama izninin verilmesini tavsiye ettiğini düşünmüştür.

Corlentor hakkında daha fazla bilgi:

25 Ekim 2005’te, Avrupa Komisyonu Les Laboratoires Servier’e Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Corlentor’ın pazarlama yetkisini verdi.

Corlentor değerlendirmesinin (EPAR) tam sürümü için buraya tıklayın.

Bu özetin son güncellemesi: Mart 2006