MINESSE ® - Ethinylestradiol + Gestodene

MINESSE ® etinil östradiol ve gestoden bazlı bir ilaçtır

TEDAVİ GRUBU: Sistemik hormonal kontraseptifler - Progestin ve östrojen, sabit kombinasyon

EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler

Endikasyonları MINESSE ® - Ethinylestradiol + Gestodene

MINESSE ® oral kontraseptif olarak kullanılır.

MINESSE ® Eylem Mekanizması - Ethinylestradiol + Gestodene

Sabit bir kombinasyona sahip östrojenler ve progestinlerle oral kontrasepsiyon, bu iki hormonun hormonal dengeyi modüle etme ve hem yumurtlama hem de döllenmeyi önlemek için yararlı olan bazı parametrelerin kimyasal-fiziksel varyasyonlarını indükleme kabiliyetine dayanmaktadır.

Daha doğrusu, etinilestradiol ve gestoden gibi östro-progestinler, hipofizeal hipotalamik eksen üzerinde etkili olabilir, doğru foliküler olgunlaşmayı ve sonraki yumurtlamayı sağlamak için gerekli LH ve FSH gibi endojen gonadotropin salgılanmasını modüle edebilir ve aynı zamanda tutarlılıkta Servikal mukus, spermin kadın genital yolunda yükselmesini zorlaştırır.

MINESSE ® 'de bulunan aktif bileşenlerin her ikisi de mükemmel bağırsak emilimi ve iyi biyoyararlanımı ağızdan alım yapılmasına izin verirken, yaklaşık 24 saatte tahmin edilen yarı ömürleri, az miktarda kontraseptif kapsama alanını muhafaza etmeyi sağlar. günde bir tablet.

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

1. AĞIZ SÖZLEŞME VE koagülasyon

Oral kontraseptiflerin farklı dozajlarda 46 kadının koagülatif özellikleri üzerine etkilerini klinik olarak anlamlı değişiklikler gözetmeden test eden bir çalışma. Bu veriler ışığında, hormonal kontrasepsiyonun etkilerini etnik özelliklerle ilgili olanlardan ayırt edebilen daha önemli çalışmalara ihtiyaç duyulduğu ortaya çıkmaktadır.

2. FARMAKOLOJİK ETKİLEŞİMLER

Oral kontraseptiflerin anti-konjenator etkinliğini değiştirerek, sitokrom p450 enzimlerinin aktivitesine müdahale edebilen bilinen tüm potansiyel aktif bileşenleri listeleyen önemli sistematik çalışma.

3. MADENİN ETKİLİLİĞİ VE GÜVENLİĞİ

Maksimum yaşın 59 olan 163 kadın üzerinde MINESSE'in etkinliğini ve güvenliğini gözlemleyen bir çalışma. Özellikle, altı ay boyunca sürekli alım, klinik olarak ilgili yan etkilerin görünümünü belirlemedi, aynı zamanda döngü ve adet öncesi semptomatolojinin iyi kontrol edilmesini sağladı.

Kullanım ve dozaj yöntemi

MINESSE® 15 mcg etinilestradiol 60 mcg gestodenden oluşan açık sarı kaplı tabletler; aktif madde içermeyen beyaz kaplamalı tabletler: MINESSE ® için kullanılan özel formülasyon, bir tabletin her gün sürekli olarak alınmasına izin verir, böylece normal alım programının unutkanlık riskini azaltır.

Bu durumda, doğum kontrol döngüsü, östrusun ilk gününde sarı bir tablet ile başlamalı ve sonraki 24 gün boyunca onu uzatmalı, ardından hemen 4 gün boyunca beyaz renkli tableti almalıdır. .

Bu son dönemde, endometriumdaki histolojik değişikliklerin neden olduğu bir süspansiyon kanamasının ortaya çıkması fizyolojiktir.

Bu dozaj şeması, özellikle tedavinin başlangıç aşaması ile ilgili olarak, son kullanılan kürtaj veya hamilelik durumlarında, unutkanlık veya kullanılan kontraseptifte değişiklik yapılması durumunda önemli değişikliklere neden olabilir.

Maksimum kontraseptif kapsamı, ikinci tedavi döngüsü sırasında elde edilirken, normal tablet kontrolünün restorasyonu göz önüne alındığında, son tablet alındıktan 7 gün sonra kaybolması yaklaşık 36 saat sonra düşme eğilimindedir.

Uyarılar MINESSE ® - Ethinyl estradiol + Gestodene

Hormonal kontrasepsiyonun biyolojik karmaşıklığı ve hatta ciddi yan etkilerin varlığı, olası uygunluğu ve advers reaksiyon riskini artıran koşulların varlığını değerlendirmek için tasarlanmış dikkatli bir jinekolojik ve tıbbi muayene gerektirir.

Daha kesin olarak, mevcut veya geçmiş kardiyovasküler ve neoplastik hastalıkları, karaciğer ve böbrek hastalıkları, nörolojik ve psikiyatrik hastalıkları, diyabet gibi metabolik hastalıkları ve obezite ya da sigara gibi kardiyovasküler hastalıklar için risk faktörlerini olan hastalar ciddi olarak düşünülmelidir. Oral kontraseptif alınması ve aynı zamanda periyodik tıbbi kontrollere tabi tutulması sonucunda ortaya çıkacak maliyet / fayda oranı.

Bu durumlarda hasta, derhal tanınması için, hormonal kontraseptiflerin kullanımıyla ilgili kısa ve uzun vadeli etkiler ve bu tür reaksiyonların tipik belirtileri hakkında doktor tarafından uygun şekilde bilgilendirilmelidir.

MINESSE ® laktoz içerir, bu yüzden enzim laktaz eksikliği, glukoz / galaktoz malabsorpsiyon veya laktoz intoleransı olan hastalarda alımı ciddi gastrointestinal bozukluklarla ilişkili olabilir.

Gebelik ve Laksiyon

Gebelerde östrojenlerin ve progestojenlerin fetüs üzerinde yan etkilerin ortaya çıkmasına yanlışlıkla maruz kalmasına rağmen, MINESSE ® gebelik boyunca kontrendikedir.

Bu kontrendikasyon ayrıca, etinil estradiol ve gestodene'nin, anne sütüne konsantre olarak, meme filtresine nüfuz etme kabiliyeti verildiğinde, sonraki emzirme süresine uzanır.

Etkileşimler

Bilindiği üzere, hem etinil estradiol hem de gestoden'in maruz kaldığı hepatik metabolizma, potansiyel olarak tehlikeli ilaç etkileşimleri riskini önemli ölçüde arttırmaktadır.

Daha doğrusu, fenobarbital, fenitoin, primidon, karbamazepin, topiramat, rifabutin, rifampisin, griseofulvin, ritonavir, bazı antibiyotikler gibi enzimatik indükleyicilerin eşzamanlı olarak alımı, bazen St John's wort (hiperikum perforatum), metabolizma, iki kez böylece hem kan konsantrasyonlarını hem de doğum kontrol etkisini azaltır.

Bu durumda, bu nedenle, muhtemelen kontraseptif bir kapsama yönteminin kullanılması düşünüldüğünde doktorunuza başvurmanız özellikle tavsiye edilir.

Kontrendikasyonları MINESSE ® - Ethinylestradiol + Gestodene

MINESSE ® mevcut veya önceki venöz tromboz, inme, hipertansiyon, diabetes mellitus, hipertansiyon ve dislipidemi, anormal karaciğer ve böbrek fonksiyonu, malign hastalıklar, nöro-psikiyatrik bozukluklar, motor hastalıkları, tanı konmamış jinekolojik koşullar gibi metabolik hastalıklar durumunda kontrendikedir ve aktif maddeye veya yardımcı maddelerinden birine aşırı duyarlılık durumunda.

Yan etkiler - Yan etkiler

MINESSE ® düşük dozlu hormonlar ve gestodene gibi yeni nesil sentetik bir progestojen içermesine rağmen, bu kontraseptifin alımına genellikle kısa ve uzun vadeli yan etkiler eşlik eder.

Neyse ki, daha sık görülenler, vajinit, ruh hali değişiklikleri, sinirlilik, baş dönmesi, bulantı ve kusma, cilt bozuklukları ve artan hassasiyetle hassasiyet gibi klinik olarak önemsizdir.

Bununla birlikte, yukarıdaki etkilere başkaları eşlik eder, oküler problemler, trombüs embolik hastalıkları, hipertansiyon, koroner arter hastalığı, biliyer lithiasis ve pankreatit, hiperlipidemi ve diğer metabolik bozukluklar gibi daha fazla klinik ilgi çekenlere eşlik eder. kontraseptif tedavinin askıya alınması.