Docetaxel Winthrop

Docetaxel Winthrop Nedir?

Docetaxel Winthrop, infüzyon için bir çözeltinin hazırlanması için bir konsantre ve çözücüdür (damar içine damlama). Aktif madde, doketaksel içerir.

İlaç, halihazırda Avrupa Birliği'nde yetkilendirilmiş olan TAXOTERE'e benzer. TAXOTERE'i yapan firma bilimsel verilerinin Docetaxel Winthrop için kullanıldığını kabul etti.

Docetaxel Winthrop ne için kullanılır?

Docetaxel Winthrop antikanser ilacıdır. Tedavisi için endikedir:

Meme kanseri Diğer tedavilerin başarısızlığından sonra monoterapi olarak da kullanılabilir. Hastalıkları için daha önce tedavi görmemiş olan hastalarda veya tedavi edilecek meme kanseri türüne bağlı olarak diğer tedavilerin başarısızlığından sonra diğer antikanser ilaçları (doksorubisin, siklofosfamid, trastuzumab veya kapekitabin) ile birlikte kullanılabilir. ilerleme aşamasında;
küçük hücreli dışı akciğer kanseri. Diğer tedavilerin başarısızlığından sonra monoterapi olarak kullanılabilir. Bu durum için önceden tedavi görmemiş hastalarda da sisplatin (başka bir antikanser ilacı) ile birlikte kullanılabilir;
Prostat kanseri, tümör hormon tedavisine cevap vermediğinde. Prednisone veya prednisolone (antienflamatuar ilaçlar) ile birlikte kullanılır;
Daha önce kanser tedavisi görmemiş hastalarda mide adenokarsinomu (bir tür mide kanseri). Sisplatin ve 5-flüorourasil (diğer antikanser ilaçları) ile birlikte kullanılır;
ilerlemiş kanseri olan hastalarda baş boyun kanseri. Sisplatin ve 5-flüorourasil ile kombinasyon halinde kullanılır.

Ayrıntılı bir açıklama için lütfen EPAR'a ekli ürün özelliklerinin özetine bakın.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Docetaxel Winthrop nasıl kullanılır?

Docetaxel Winthrop'un kullanımı, kemoterapide uzmanlaşmış servislerle sınırlı tutulmalı ve kanser kemoterapisini yönetmeye yetkili bir doktor gözetiminde uygulanmalıdır. Docetaxel Winthrop sadece nötrofil sayısı (bir tür beyaz kan hücresi) en az 1 500 hücre / mm3 olduğunda kullanılmalıdır. Prostat kanseri, tedavinin başlamasından bir gün önce deksametazon (bir anti-enflamatuar ilaç) ile tedavi gerektirir; diğer kanser türleri için tedaviden önceki gün ve iki gün sonra.

Docetaxel Winthrop her üç haftada bir saat süren bir infüzyon şeklinde verilir. Doz, tedavi süresi ve diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı, tedavi edilecek karsinomun tipine bağlıdır. Daha fazla bilgi için ürün özelliklerinin özetine bakın.

Docetaxel Winthrop nasıl çalışır?

Docetaxel Winthrop, docetaxel'daki aktif madde, taksan olarak bilinen antikanser ilaç grubuna aittir. Docetaxel, hücrelerin bölünmelerine ve çoğalmalarına izin veren iç “iskeleti” yok etme becerisini engeller. İskeletin varlığında hücreler bölünemez ve bu nedenle ölebilir. Docetaxel ayrıca kanser yapmayan hücreleri (örn., Kan hücreleri) de yan etkilere yol açar.

Docetaxel Winthrop'da hangi çalışmalar yapıldı?

Docetaxel Winthrop, meme kanseri olan yaklaşık 3.000, akciğer kanseri olan yaklaşık 900 hasta, prostat kanseri olan yaklaşık 1000 hasta, mide kanseri olan 445 hasta ve mide kanseri olan 897 hasta olmak üzere toplamda incelenmiştir. baş ve boyun. Bu çalışmaların çoğunda, Docetaxel Winthrop, diğer antikanser tedavileriyle birlikte kullanılmıştır ve farklı tedavilerin kombinasyonları ile veya Docetaxel Winthrop'suz aynı tedavi ile karşılaştırılmıştır. Başlıca etkililik ölçütleri yanıt oranları (tümörleri tedaviye yanıt veren hastaların yüzdesi), ilerleme zamanı ve sağkalım süresindeki artış idi.

Çalışmalar sırasında Docetaxel Winthrop'un yararı ne oldu?

Docetaxel Winthrop'un diğer antikanser tedavileri ile ilişkisi, tedavi edilen beş kanser türünün hepsinde (meme kanseri, küçük hücreli dışı akciğer kanseri, karsinom) yanıt oranlarında, hastalık ilerlemesinde veya hayatta kalma oranlarında önemli bir artışa neden olmuştur. prostat, mide adenokarsinomu ve baş boyun kanseri). Monoterapi olarak kullanılan meme kanseri tedavisinde, Docetaxel Winthrop, karşılaştırıcı ilaçlardan daha az etkili ve bazen daha etkiliydi; dahası, akciğer kanseri tedavisinde en iyi destekleyici tedaviden daha yeterliydi.

Docetaxel Winthrop ile ilişkili risk nedir?

Docetaxel Winthrop (10'da 1'den fazla hastada görülüyor) verilen hastalarda en sık görülen yan etkiler nötropeni (beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma), anemi (kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma), trombositopeni (düşük trombosit sayısı). ), febril nötropeni, periferal duyusal nöropati (ellerde ve ayaklarda uyuşma, tahrişe ve ağrıya neden olan sinir sistemine zarar), periferik motor nemopatisi (hareketlerin koordinasyonunda zorluğa neden olan sinirlerde hasar), disgezi (lezzet duyarlılığının değiştirilmesi), dispne (nefes alma zorluğu), stomatit (ağzı kaplayan mukozaların iltihaplanması), ishal, bulantı, kusma, alopesi (saç dökülmesi), cilt reaksiyonları, tırnak değişiklikleri, miyalji (kas ağrısı), anoreksi (iştahsızlık) ), enfeksiyonlar, sıvı tutulumu, asteni (zayıflık), ağrı ve aşırı duyarlılık (alerjik reaksiyonlar). Docetaxel Winthrop, diğer antikanser ilaçlarıyla birlikte verildiğinde bu yan etkiler artabilir. Docetaxel Winthrop ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.

Docetaxel Winthrop, docetaxel ya da diğer bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Docetaxel Winthrop, nötrofil sayısı 1 500 hücre / mm3'ten az olan, hamile veya emziren hastalarda veya ciddi karaciğer hastalığı olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Docetaxel Winthrop neden onaylandı?

İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Docetaxel Winthrop'un faydalarının, meme kanseri, küçük hücreli dışı akciğer kanseri, prostat kanseri, gastrik adenokarsinom ve skuamöz hücreli karsinoma tedavisinde risklerden ağır bastığını belirlemiştir. baş ve boyun. Komite, Docetaxel Winthrop için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.