genellik
Endikasyonları
Dutasterid, ikinci nesil 5-alfa redüktaz enziminin bir inhibitörüdür, çünkü yukarıda bahsedilen enzimin her iki tipini de (I ve II) inhibe eden ilk kişidir.
Tarih ve Kayıtlı Uzmanlıklar
Dutasteride, 2002 yılında ilaç firması GlaxoSmithKline'ın talebi üzerine, iyi huylu prostat hiperplazisi ve ilgili semptomların tedavisi için Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylandı.
Etki mekanizması ve klinik etkinlik
Dutasterid, her iki enzim 5-alfa redüktaz tipinin inhibe edilmesiyle, tedavinin ilk 2 haftasında ortalamaya göre yaklaşık% 90 oranında azalan dihidrotestosteron seviyelerinin azaltılmasında çok etkilidir. Uzun vadede, dihidrotestosteron seviyesi daha da azalır ve dutasterid ile tedavinin ilk yılında normla karşılaştırıldığında% 93-94'e ulaşır; Öncülü testosteron seviyesi dutasterid tedavisi sırasında her zaman ortalamaya kıyasla% 20'ye kadar yükselebilir. Doktorlar testosteron konsantrasyonundaki artışın endişe verici sayılmayacağını onaylamaktadır. Tedavi sonuçlarından tam olarak yararlanmak için ayların geçmesi gerekmesine rağmen, dutasteridin etkinliği tedavinin ilk ayından sonra prostat hacminde önemli bir azalmaya neden olur; Prostat hacmindeki düşüş farmakolojik tedavinin başlamasından iki yıla kadar devam edecek.
Dutasteridin etkinliği, iki hasta grubunun bir yıllık tedavisini içeren bir çalışma ile de gösterilmiştir: biri ilaç, diğeri plasebo; dutasterid ile tedavi edilen hasta grubunda - bir yıl sonra - prostat hacminde yaklaşık% 24'lük bir ortalama azalma görülürken, plasebo grubunda bu yüzde sadece% 0, 5'e ulaştı. Dutasterid tedavisi sırasında prostat hacmindeki azalma tedavi başlangıcından itibaren iki yıla kadar devam eder.
Orta ila şiddetli benign prostat hiperplazisi olan 4.000'den fazla hastayı içeren ve her zaman iki gruba ayrılan daha kapsamlı bir çalışmada, klinik etkinliğin en önemli parametreleri ölçüldü: maksimum idrar akışı ve iyi huylu prostat hiperplazisi ile ilgili idrar retansiyonu ve cerrahi girişimlerin görülme sıklığı. Bu çalışmadan 6 ay sonra dutasterid ile tedavi edilen hastaların uygun tedavi gördükleri; 1 yıl veya daha uzun bir süre sonra tedavinin pozitif değerlendirmesi artmıştır. Çalışmanın başlamasından iki yıl sonra, dutasterid grubunun idrar akışı, plasebo ile tedavi edilen hastalardan önemli ölçüde daha iyiydi. İdrar retansiyonu insidansı da tedavi süresince düzeldi: eğer plasebo ile tedavi edilen hastalarda bu insidans% 4'ten yüksekse, dutasterid ile tedavi edilen hastalarda% 1.8, yani yarısından azdı. Aynısı, cerrahi müdahalelerin görülmesi için de geçerlidir: dutasterid ile tedavi edilen hastalarda, cerrahiye başvurma olasılığı yaklaşık% 50 azalır.
Dutasterid ve Androgenetik Alopesi
Androjenetik alopesi tedavisinde dutasterid kullanımı ile ilgili olarak, hala fazla bilgimiz yok. Faz I ve II'nin saç dökülmesine karşı dutasterid kullanımı konusundaki çalışmaları yaptıktan sonra 2002'deki ilaç şirketi GlaxoSmithKline, istemeden açıklama yapmadan farmasötik denemeleri kesintiye uğrattı.
Faz III çalışmaları, 2006'da, Kore'de yapılan ve androjenik alopesi tedavisinde kullanılan aynı dozlarda kullanılan ilacın tolere edilebilirliğini, güvenliğini ve etkinliğini test eden altı aylık bir çalışma ile tekrar başlamıştır. iyi huylu prostat hiperplazisi. Faz III çalışmaları, 2009 yılında, dihidrotestosteron seviyesini düşüren dutasteridin, androjenik alopesi tedavisinde çok etkili bir ilaç olduğunu ortaya koyan bir sonuç çıkardı. Buna rağmen, ilaç şirketi GlaxoSmithKline henüz androjenik alopesiye karşı dutasterid pazarında yer almak için onay istemedi.
Dutasterid ve Tiroid
Dutasteridin tiroid fonksiyonu üzerindeki etkilerini doğrulamak için, bir yıllık detaylı bir çalışma yapılmıştır. Bu çalışmanın sonunda, dutasterid uygulaması sırasında tiroksin seviyelerinin değişmediği, TSH seviyelerinin ise hafif ve normal seviyelerde kaldığı görülmüştür. Bu nedenle, sonuç olarak, dutasterid alımının tiroid fonksiyonunda anlamlı bir değişikliğe neden olmadığı doğrulanmıştır.
Dutasterid ve Erkek Verimliliği
Dutasteridin erkek doğurganlığı üzerindeki etkileriyle ilgili başka bir çalışma 18-52 yaş arası bir grup sağlıklı gönüllü üzerinde yapıldı. Çalışmanın süresi bir yıl ve tedavi sonrası kontrol süresi 6 aydı. Dutasterid tedavisinin sonunda (bir yıl sonra) toplam sperm sayısı, semen hacmi ve toplam sperm hareketliliği ortalama yüzdeleri ölçüldü; Elde edilen değerler her üç özellik için de temel değerlerden yaklaşık% 20 daha düşüktü. Bununla birlikte, bu değerlerin, ortalama bazal değerlere kıyasla azaltılmış olsalar bile, yine de normal aralıkta yer aldıkları vurgulanmalıdır. Araştırmaya katılan sadece iki birey, dutasterid tedavisinin sonunda sperm sayısında bazal değere göre yaklaşık% 90 oranında bir düşüşe sahipti, ancak herhangi bir durumda, altı ay kontrolün ardından kısmen düzeldi. Bu nedenle, araştırmalar dutasteridin erkek doğurganlığı üzerinde olumsuz etkilere neden olmadığını gösterse bile, böyle bir ilaçla tedavinin izlenmesinin doğurganlığın azalmasına neden olabileceği olasılığı tamamen dışlanamayabilir.
Posoloji ve kullanım yöntemleri
İyi huylu prostat hipertrofisinin tedavisi için önerilen dutasterid dozu günde tek bir uygulama olarak alınmak üzere 0.5 mg / gün'dür. Dutasterid kapsülleri, yemeklerden önce veya sonra alınabilir. Dutasterid, aktif maddeyi sıvı formda içeren yumuşak jelatin kapsüller biçiminde olduğundan, bütün olarak yutulmalı ve çiğnenmemeli, kırılmamalı veya açılmamalıdır; Kapsülün içeriği orofaringeal mukoza ile temas ederse, aynı tahrişe neden olabilir.
Androjenetik alopesi tedavisi için, önerilen üretici dutasterid dozu hakkında çok fazla bilgi yoktur, farmasötik üreticisi GlaxoSmithKline, benign prostat hiperplazisi tedavisinde kullanılan aynı dozun kullanılması gerektiğini iddia eder. Bununla birlikte, androjenetik alopesi tedavisinde dutasterid kullanan kişiler, genellikle doktorun gözetimi olmadan, haftada bir ya da iki ya da üç kez, günde 0, 5 mg ilaç alan insanlar vardır.
Dutasteride: yan etkiler ve kontrendikasyonları »
