Budesonide / Formoterol Teva ne için kullanılır?
Budesonide / Formoterol Teva, budesonide ve formoterol etken maddelerini içeren bir ilaçtır. Yetişkinlerde astım tedavisinde, dernek kullanımının uygun olduğu durumlarda kullanılır. Solunum yoluyla alınan kortikosteroidler ve "kısa etkili beta2 agonistleri" olarak adlandırılan diğer antiastmatik ilaçlar ile tedavi ile hastalığı yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda veya hastalığı terapi ile uygun şekilde kontrol edilen hastalarda kullanılabilir. kortikosteroid ve "uzun etkili beta2 agonistleri" ile inhalasyonla alınır. Budesonide / Formoterol Teva'nın, geçmişte düzenli olarak tedavi görmüş olmasına rağmen, hastalık patlaması öyküsü olan yetişkinlerde kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) semptomlarını hafiflettiği belirtilmektedir. KOAH, solunum yollarının ve pulmoner alveollerin hasar gördüğü veya tıkadığı ve nefes almada zorluk çeken kronik bir hastalıktır. Budesonide / Formoterol Teva "hibrit" bir ilaçtır. Bu, Budesonide / Formoterol Teva'nın, aynı etken maddeleri içeren bir "referans ilaca" benzer olduğu ancak farklı bir inhalerle birlikte kullanıldığı anlamına gelir. Budesonide / Formoterol Teva için referans ilaç Symbicort Turbohaler'dir.
Budesonide / Formoterol Teva nasıl kullanılır?
İlaç sadece reçete ile alınabilir. Taşınabilir bir inhalatörde bir inhalasyon tozu olarak bulunur; Her bir inhalasyon sabit bir ilaç dozu sağlar. Budesonide / Formoterol Teva astımın düzenli tedavisi için kullanılabilir. KOAH tedavisi için de kullanılabilir. Düzenli astım tedavisi ile ilgili olarak, önerilen doz kullanılan doza ve astımın şiddetine bağlı olarak günde iki kez bir ila dört solumadır. Astım için bir rahatlama tedavisi olarak, hastalar semptomları hafifletmek için ayrı bir "rahatlama soluma cihazı" kullanmalıdır. Günde sekizden fazla inhalasyon gerçekleştirmesi gereken hastalar, terapiyi değiştirmeyi düşünecek olan doktorlarına danışmalıdır. KOAH tedavisine ilişkin olarak, önerilen doz kullanılan doza bağlı olarak günde iki kez bir veya iki inhalasyondur. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Budesonide / Formoterol Teva nasıl çalışır?
Budesonide / Formoterol Teva'nın iki aktif maddesi bilinmektedir ve astım ve KOAH'ı tedavi etmek için kullanılan çeşitli ilaçlarda, tek başlarına veya başka ilaçlarla kombinasyon halinde mevcuttur. Budesonide, kortikosteroid adı verilen bir grup antienflamatuar ilaç grubuna aittir. Doğal kortikosteroid hormonlarına benzer şekilde davranır: farklı tipteki immün hücrelerdeki reseptörlere bağlanarak immün sistemin aktivitesini azaltır. Bu da iltihaplanma sürecine katılan maddelerin (histamin dahil) salınımında bir düşüşe neden olarak, solunum yollarının serbest kalmasına yardımcı olur ve hastanın daha kolay nefes almasını sağlar. Formoterol uzun etkili bir beta2 agonistidir. Kaslardaki beta2 reseptörlerine bağlanarak çalışır. Solunduğunda, çoğunlukla solunum yollarındaki bu alıcılara bağlanır ve böylece kas gevşemesine neden olur, bu da solunum yollarının genişlemesine yardımcı olur ve hastanın nefes almasını sağlar.
Budesonide / Formoterol Teva'nın yararları ve riskleri nelerdir?
Budesonide / Formoterol Teva'nın referans tıbbi ürünle biyolojik olarak eşdeğer olduğunu (yani vücutta aynı seviyede aktif madde ürettiğini) ve iki ilacın aynı etki mekanizmasına sahip olduğunu göstermek için çalışmalar yapılmıştır. Bu nedenle, Budesonide / Formoterol Teva'nın yararları ve risklerinin referans ilacınkilerle aynı olduğu düşünülmektedir.
Budesonide / Formoterol Teva neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Budesonide / Formoterol Teva 160 / 4.5 mikrogram ve 320/9 mikrogramın, karşılaştırılabilir bir kalite profiline sahip olduğuna ve karşılık gelen Symbicort dozajlarına biyolojik olarak eşdeğer olduğuna karar vermiştir. Turbohalerdir. Bu nedenle, CHMP, Symbicort Turbohaler için olduğu gibi, faydaların tespit edilen risklerden ağır bastığını ve Budesonide / Formoterol Teva için pazarlama izninin verilmesini tavsiye ettiğini belirtti.
Budesonide / Formoterol Teva'nın güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Budesonide / Formoterol Teva'nın mümkün olduğu kadar güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, güvenlik bilgisi, ürün özellikleri ve Budesonide / Formoterol Teva için paket broşüründe, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemleri içeren eklenmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetimi planının özetinde bulunabilir.
Budesonide / Formoterol Teva hakkında diğer bilgiler
19 Kasım 2014 tarihinde, Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Budesonide / Formoterol Teva için geçerli bir pazarlama yetkisi verdi. EPAR'ın tamamı ve Budesonide / Formoterol Teva risk yönetimi planının özeti için Ajansın web sitesine bakınız: ema.Europa.eu/Find tıp / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Budesonide / Formoterol Teva ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için, broşürü okuyun (EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bu özetin son güncellemesi: 11-2014.
