Tolura Nedir?
Tolura aktif madde telmisartan içeren bir ilaçtır. Beyaz tabletler halinde kullanılabilir (yuvarlak: 20 mg; oval: 40 mg; kapsül şeklinde: 80 mg).
Tolura "jenerik bir ilaçtır". Bu, Avrupa Birliği'nde (AB) daha önce Micardis adında izin verilen bir "referans tıbbı" ile aynı olduğu anlamına gelir.
Tolura ne için kullanılır?
Tolura erişkinlerde esansiyel hipertansiyon (yüksek tansiyon) tedavisi için endikedir. "Temel" terimi, hipertansiyonun bariz bir nedeni olmadığı anlamına gelir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Tolura nasıl kullanılır?
Önerilen Tolura dozu günde bir kez 40 mg'dır, ancak bazı hastalar 20 mg'lık bir dozdan faydalanabilir. İstenilen kan basıncına ulaşılmazsa, dozu 80 mg'a kadar artırabilir veya hidroklorotiyazid gibi hipertansiyon için başka bir ilaç ekleyebilirsiniz.
Tolura nasıl çalışır?
Tolura'daki aktif madde, telmisartan, bir "anjiyotensin II reseptör antagonistidir", yani vücut tarafından üretilen, anjiyotensin II olarak adlandırılan bir hormonun etkisini bloke eder. Anjiyotensin II, etkili bir vazokonstriktördür (kan damarlarını daraltan bir madde). Normalde anjiyotensin II'nin bağlandığı reseptörleri bloke ederek, telmisartan hormonun etkisini önleyerek kan damarlarının genişlemesini sağlar. Bu, kan basıncında bir düşüşe neden olur ve kalp krizi veya felç gibi yüksek tansiyonla ilişkili riskleri azaltır.
Tolura üzerinde ne gibi çalışmalar yapıldı?
Tolura jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar ilacın referans ilaç Micardis ile biyolojik olarak eşdeğer olduğunu göstermek için tasarlanmış testlerle sınırlandırılmıştır. İki ilaç, vücutta aynı miktarda aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.
Tolura'nın yararları ve riskleri nelerdir?
Tolura jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, ilacın yararları ve riskleri referans ilacı ile aynı olarak kabul edilir.
Tolura neden onaylandı?
CHMP (İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi), AB şartlarına uygun olarak Tolura'nın karşılaştırılabilir bir kaliteye sahip olduğu ve Micardis ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu sonucuna varıldı. Bu nedenle, CHMP'nin görüşü, Micardis'de olduğu gibi, faydaların belirlenen risklerden daha ağır basan görüşüdür. Bu nedenle Komite Tolura için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Daha fazla bilgi için Tolura
4 Haziran 2010'da Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Tolura için geçerli olan Krurad, Novo Mesto'ya pazarlama izni verdi. Pazarlama yetkilendirmesi beş yıl geçerlidir ve sonrasında yenilenebilir.
Tolura'nın tam EPAR sürümü için buraya tıklayın. Tolura tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Referans tıbbın tam EPAR'ı da Ajansın web sitesindedir.
Bu özetin son güncellemesi: 04-2010.
