Laventair - umeklidinyum bromür, vilanterol nedir?
Laventair, aktif maddeyi umeclidinium bromide ve vilanterol içeren bir ilaçtır. Yetişkinlerde kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) semptomlarını hafifletmek için kullanılır. KOAH, solunum yollarının ve pulmoner alveollerin hasar gördüğü veya tıkandığı ve bunun sonucu olarak solunum güçlüğü çeken kronik bir hastalıktır. Laventair (düzenli) bakım için kullanılır.
Laventair - umeclidinium bromide, vilanterol nasıl kullanılır?
Laventair sadece reçete ile alınabilir. Portatif bir inhalatörde inhalasyon tozu olarak bulunur. Solunum cihazı, her bir soluma için 22 mikrogram vilanterol ve 65 mikrogram umeklidinyum bromür (55 mikrogram eşdeğer sodyum) verir. Önerilen doz, aynı anda alınan günde bir kez solumadır. Solunum cihazının doğru kullanımı hakkında ayrıntılı bilgi için, paket broşüründeki talimatlara bakınız.
Laventair - umeclidinium bromide, vilanterol nasıl çalışır?
Laventair iki aktif bileşen içerir: Vilanterol uzun etkili bir beta2-agonistidir. Pulmoner solunum yolları dahil olmak üzere birçok organın kaslarındaki beta-2 reseptörlerine bağlanarak çalışır. Solunduğunda, vilanterol hava yollarındaki alıcılara ulaşır ve onları aktive eder. Bu şekilde hava yollarının kasları gevşer.
Umeclidinium bromid, bir muskarinik reseptör antagonistidir. Kas kasılmasını kontrol etmekten sorumlu olan "muskarinik reseptörler" adı verilen bazı reseptörleri bloke ederek çalışır. Umeclidinium bromid solunduğunda, solunum yollarının kasları üzerinde rahatlatıcı bir etki yapar. İki aktif bileşenin birleşik hareketi, hava yollarının genişlemesine yardımcı olur ve hastanın daha kolay nefes almasını sağlar. Muskarinik reseptör antagonistleri ve uzun etkili beta-2-adrenerjik agonistleri, genellikle COPD tedavisinde birleştirilir.
Laventair'in yararları nelerdir - çalışmalarda umeklidinyum bromür, vilanterol?
Umesilidinyum bromür ve vilanterol kombinasyonu, 4700'den fazla hastayı içeren dört ana çalışmada analiz edildi. İki çalışma, iki sabit dozlu umeklidinyum bromür ve vilanterol kombinasyonunu (biri Laventair'e ve daha yüksek dozlarda bir), vilanterol monoterapi, umeklidinyum bromür monoterapi ve plasebo (kukla tedavi) ile karşılaştırmıştır. Diğer iki çalışmada, tiotropiyum adı verilen kronik obstrüktif akciğer hastalığına (COPD) karşı başka bir ilaçla umeklidinyum bromür ve vilanterol'ün iki sabit doz kombinasyonu karşılaştırılmıştır. Etkinliğin temel ölçüsü, zorla ekspiratuar ekspirasyon hacminin (FEV1, bir kişinin bir saniyede nefes alabileceği maksimum hava hacmi) evrimine dayanıyordu. Sonuçlar, Laventair'in 24 haftalık tedaviden sonra plaseboya göre 167 ml'lik FEV1 ortalama FEV1 ile akciğer fonksiyonunu iyileştirdiğini gösterdi. Laventair ayrıca FEV1'i yalnızca vilanterolden ortalama 95 ml daha fazla, sadece umeklidinyum bromüründen 52 ml daha fazla arttırdı. FEenta'da Laventair ile yapılan ortalama artış 24 haftalık tedaviden sonra tiotropiyumdan 90 ml daha fazlaydı. Laventair'in ayrıca nefes darlığı ve nefes darlığı gibi semptomları iyileştirdiği gösterilmiştir. Yüksek doz umeklidinyum bromür ve vilanterol kombinasyonunun sonuçları, solunum fonksiyonunda tutarlı bir iyileşme göstermedi.
Laventair - umeclidinium bromide, vilanterol ile ilişkili risk nedir?
Laventair ile görülen en yaygın yan etki (100 hastanın 9'unda görüldüğü gibi) nazofarenjit (burun ve boğaz iltihabı). Tüm yan etkilerin ve kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Laventair neden onaylandı - umeklidinyum bromür, vilanterol?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Laventair'in faydalarının, risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etmiştir. CHMP, Laventair'in, tiotropiyumun yanı sıra, plasebo veya tek tek bileşenlerle karşılaştırıldığında pulmoner fonksiyon ve KOAH semptomlarının iyileştirilmesinde etkili olduğu sonucuna varmıştır. CHMP ayrıca, uzun vadeli güvenlik verileri sınırlı olmasına rağmen, yan etkiler yönetilebilir olduğu için Laventair ile ilgili herhangi bir güvenlik kaygısı olmadığını belirtti.
Laventair - umeclidinium bromide, vilanterol güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Laventair'in mümkün olduğu kadar güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetimi planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Laventair paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Aynı Laventair sınıfındaki ilaçlar beyindeki kalp ve kan damarlarını etkileyebileceğinden, şirket ilacın kardiyovasküler ve serebral etkilerini yakından izlemeye devam edecek ve potansiyel riskleri belirlemek için hastaları daha uzun süre çalışacak. Daha fazla bilgi risk yönetimi planının özetinde bulunabilir.
Laventair - umeclidinium bromide, vilanterol hakkında daha fazla bilgi
8 Mayıs 2014 tarihinde, Avrupa Komisyonu, Laventair için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. Laventair ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bu özetin son güncellemesi: 05/2014.
