ProQuad - aşı

Tıbbi ürünün özellikleri

ProQuad bir kızamık, kabakulak, kızamıkçık ve su çiçeği aşısıdır. ProQuad deri altından verilen bir süspansiyondur (yani cildin altına bir enjeksiyon yoluyla). Aktif bileşenler, bireysel hastalıklara neden olan zayıflatılmış (zayıflatılmış) virüslerdir.

Terapötik endikasyonlar

ProQuad, 12 aydan uzun süredir çocuklara dört hastalıktan korunmalarına yardımcı olmak için verilir: kızamık, kabakulak, kızamıkçık ve suçiçeği İlaç sadece reçeteyle alınabilir.

Nasıl kullanılır

ProQuad iki bileşen biçiminde gelir: donmuş halde tutulması gereken bir toz ve flakonda veya önceden doldurulmuş bir şırıngada bulunan ve buzdolabında veya oda sıcaklığında saklanan bir çözücü. Uygulamadan hemen önce, doktor veya hemşire donmuş tozu çözücü ile çözerek süspansiyonu enjeksiyon için hazırlayacaktır.

Suçiçeği karşı korumak için iki doz zayıflamış suçiçeği virüsü gereklidir; Bu amaçla, iki doz ProQuad veya tek bir doz verilebilir, ardından sadece su çiçeği karşı korunan başka bir aşı dozu uygulanabilir. Her iki durumda da ikinci doz, ilk dozdan 1-3 ay sonra uygulanır.

Etki mekanizmaları

ProQuad bir aşıdır. Aşılar, bir hastalığa karşı korunmak için bağışıklık sistemini (vücudun doğal savunmasını) “öğreterek” hareket eder. ProQuad, kızamık, kabakulak, kızamıkçık ve suçiçeği neden olan virüslerin zayıflatılmış formlarını içerir. Aşı tatbik edildiğinde, bağışıklık sistemi zayıflatılmış virüsleri "yabancı" olarak tanımakta ve bunlara karşı antikorlar üretmektedir. Gelecekte, bağışıklık sistemi tekrar virüslere maruz kaldığında daha hızlı antikorlar üretebilecek. Antikorlar, vücudun bu virüslerin neden olduğu hastalıklara karşı korunmasına yardımcı olacaktır.

Yapılan çalışmalar

ProQuad, zaten diğer aşılarda kullanılan iyi bilinen zayıflatılmış virüsleri içerir. ProQuad insanlarda incelendiğinde, "onu oluşturan aşılar", yani kızamık, kabakulak ve kızamıkçık aşılarına ve bir suçiçeği aşısına karşı üçlü bir aşı ile karşılaştırıldı. Aşı, ProQuad dozu alan 5446 sağlıklı çocukta (12-23 ay) çalışıldı. Yapılan çalışmalar aşının immünojenikliğini ölçmüştür (yani, immün sistemi virüslere cevap verme kabiliyeti). Bir çalışma ayrıca 2 108 çocukta aşılamadan bir yıl sonra verilen yanıtları inceledi.

Aşağıdaki çalışmalardan elde edilen faydalar

Yanıt oranları (bağışıklık sisteminin virüslere cevap verme şeklini ölçen) kızamık için% 97, 4, kabakulak için% 95, 8, kızamıkçık için% 98, 5 ve 91, Su çiçeği için% 2. İkinci dozdan sonra, cevap oranları kızamık için% 99.4, kabakulak için% 99.9, kızamıkçık için% 98.3 ve suçiçeği için% 99.4 idi.

İlgili riskler

Yapılan çalışmalarda en sık görülen yan etki ateş olmuştur (10 çocukta birden fazla). ProQuad ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için ürün broşürüne bakın. Herhangi bir çeşit suçiçeği, kızamık, kabakulak ve kızamıkçık aşısına, içerdikleri yardımcı maddelere, neomisinlere veya bağışıklık patolojilerine maruz kalmaları durumunda alerjisi varsa, çocuklardan ProQuad'dan kaçınılmalıdır.

Tüm kısıtlamaların tam bir listesi için ürün broşürüne bakın.

Onay nedenleri

İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), ProQuad'ın faydalarının, 12 aylıktan büyük çocuklarda kızamık, kabakulak, kızamıkçık ve su çiçeği gibi çağdaş aşılamada yarattığı risklerden ağır bastığına karar vermiştir. Komite, ProQuad'a, hastalığa karşı korumayı tamamlamak için ikinci bir doz suçiçeği aşısı önererek pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.