Twinsta Nedir?
Twynsta, iki aktif madde içeren bir ilaçtır, telmisartan ve amlodipin. İki katmanlı mavi ve beyaz oval tabletlerde (40 mg telmisartan / 10 mg amlodipin, 40 mg telmisartan / 5 mg amlodipin, 80 mg telmisartan / 10 mg amlodipin ve 80 mg telmisartan / 5 mg amlodipin) mevcuttur.
Twinsta ne için kullanılır?
Twynsta, yetişkinlerde (18 yaş ve üstü) esansiyel hipertansiyon tedavisi için (yüksek tansiyon) belirtilir. "Temel" terimi, hipertansiyonun bariz bir nedeni olmadığı anlamına gelir.
Twynsta, kan basıncı sadece amlodipin ile yeterli şekilde kontrol edilmeyen hastalarda, her iki ilacı da ayrı tabletler olarak alan hastalarda Twynsta, telmisartan ve amlodipin yerine kullanılabilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Twinsta nasıl kullanılır?
Twynsta, günde 1 tablet miktarında oral yolla verilir ve uzun süreli tedavi için kullanılır. Maksimum doz, en yüksek dozunda (80/10 mg) günde 1 tablettir. Amlodipin ile kontrol edilemeyen kan basıncı yetersiz olan hastalarda, Twynsta'ya geçmeden önce dozları ayarlamak için ayrı amlodipin ve telmisartan tabletleri kullanılması önerilir. Uygunsa, Twynsta'ya doğrudan geçiş düşünülebilir.
Telmisartan ve amlodipini ayrı tabletler olarak alan hastalarda, Twynsta'nın dozu, hastanın daha önce aldığı telmisartan ve amlodipin dozlarına bağlıdır.
Twinsta nasıl çalışır?
Twynsta iki aktif madde içerir: telmisartan ve amlodipin. Her ikisi de kan basıncını düşüren ilaçlardır ve 1990'lardan beri Avrupa Birliği'nde (AB) mevcuttur. Kan basıncının düşürülmesinde de benzer şekilde hareket ederler ve bu da kan damarlarının gevşemesine neden olur. Kan basıncının düşmesi ile inme geçirme gibi yüksek tansiyon ile ilişkili riskler azalır.
Telmisartan, vücutta anjiyotensin II adı verilen bir hormonun etkisini engelleyen bir "anjiyotensin II reseptör antagonistidir". Anjiyotensin II, etkili bir vazokonstriktördür (kan damarlarını daraltan bir madde). Normalde anjiyotensin II'nin bağlandığı reseptörleri bloke ederek, telmisartan hormonun etkisini önleyerek kan damarlarının genişlemesini sağlar.
Amlodipin, hücre yüzeyinde, normalde kalsiyum iyonlarının hücrelere girmesine izin veren kalsiyum kanalları adı verilen belirli kanalları bloke eden bir kalsiyum kanal blokeridir. Kalsiyum iyonları vasküler duvarların kas hücrelerine girdiğinde, kasılmaya neden olur. Amlodipin, hücrelerde kalsiyum akışını azaltarak, hücre büzülmesini önler ve böylece damarların gevşemesini teşvik eder.
Twinsta'da ne gibi çalışmalar yapıldı?
Telmisartan ve amlodipin birkaç yıldır kullanımda olduğu için, şirket bilimsel literatürden bilgi sundu ve şirket tarafından yürütülen yeni çalışmaların sonuçlarını sundu.
Bir ana çalışmada, hipertansiyonu olan 1846 yetişkin, telmisartan ve amlodipin kombinasyonları, sadece telmisartan veya amlodipin veya plasebo (kukla tedavi) ile tedavi edildi. Diğer iki ana çalışmada, hipertansiyonun amlodipine yeterince yanıt veremediği 1198 yetişkin, Twynsta'yı aldı veya aynı dozda veya daha yüksek bir dozda amlodipin almaya devam etti. Üç çalışmada, etkililiğin ana ölçütü, sekiz hafta sonra diyastolik kan basıncındaki düşüş (iki kalp atışı arasındaki aralıkta ölçülen kan basıncı) idi.
Ayrıca, Twynsta tabletlerinin, vücutta monoterapi olarak alınan amlodipin ve telmisartan tabletlerle aynı şekilde emildiğini göstermek için çalışmalar yapılmıştır.
Twinsta'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
İlk çalışmada, telmisartan ve amlodipinin kombinasyonlarını alan hastalarda gözlenen diyastolik kan basıncındaki azalma, aktif maddelerden veya plasebodan sadece birini alan hastalarda gözlenenden daha yüksektir.
Diğer iki çalışmada, Twynsta, diyastolik kan basıncını düşürmede, amlodipin monoterapisi ile sürekli tedaviden daha etkiliydi: Twynsta ve amlodipinin dozlarına bağlı olarak, Twynsta kullanan hastalarda diyastolik kan basıncındaki azalma, 1 4 mmHg ve 4, 9 mmHg.
Twinsta ile ilişkili riskler nelerdir?
Twynsta ile en sık görülen yan etkiler (10'da 1'den fazla hastada görülür) baş dönmesi ve periferik ödemdir (özellikle ayak bileklerinde ve ayaklarda şişlik). Twynsta ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Twynsta, "dihidropiridin türevleri" sınıfındaki telmisartan, amlodipin veya diğer ilaçlara aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde veya başka bir yardımcı maddede kullanılmamalıdır. Üç aydan uzun süredir hamile kalmış kadınlarda kullanılmamalıdır. Ek olarak, Twynsta, şiddetli karaciğer veya safra problemleri, şok (şiddetli kan basıncı düşüşü), şiddetli hipotansiyon (düşük kan basıncı), sol ventrikül çıkış yolu tıkanıklığı veya miyokard enfarktüsünden sonra kalp yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır ( kalp krizi).
Twinsta neden onaylandı?
CHMP, iki aktif bileşeni zaten ayrı tabletlerde alan hastaların, Twynsta'nın reçetelenmesi durumunda tedaviyi takip etmesinin daha muhtemel olabileceğini belirtti. Araştırmalar ayrıca, kan basıncı sadece amlodipin ile yeterli şekilde kontrol edilmeyen hastalarda ilacın etkili olduğunu göstermiştir. Komite, Twynsta'nın yararlarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Twinsta hakkında daha fazla bilgi
7 Ekim 2010'da Avrupa Komisyonu, Boehringer Ingelheim International GmbH'ye Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Twynsta için geçerli bir pazarlama yetkisi verdi. Pazarlama yetkilendirmesi beş yıl geçerlidir ve sonrasında yenilenebilir. Twynsta ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu özetin son güncellemesi: 08-2010.
