Mixtard nedir?
Mixtard, enjekte edilebilir bir insülin süspansiyonu serisidir. Mixtard, şişelerde, kartuşlarda (Penfill) veya önceden doldurulmuş kalemlerde (NovoLet, FlexPen veya InnoLet) bulunur. Mixtard'daki aktif madde, insan insülinidir (DNAr). Mixtard, hızlı etkili insülin (çözünür) ve uzun etkili insülin (izophane) karışımıdır.
- Mixtard 10:% 10 çözünür insülin ve% 90 izophane insülini
- Mixtard 20:% 20 çözünür insülin ve% 80 izophane insülini
- Mixtard 30:% 30 çözünür insülin ve% 70 izophane insülini
- Mixtard 40:% 40 çözünür insülin ve% 60 izophane insülini
- Mixtard 50:% 50 çözünür insülin ve% 50 izophane insülini
Mixtard ne için kullanılır?
Karıştırıcı diyabetli hastalarda kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Mixtard nasıl kullanılır?
Karıştırıcı, normal olarak karın bölgesinde (karın) subkutan enjeksiyonla (derinin altında) verilir, ancak daha rahat ise, gluteal bölgede (kalçalar) veya deltoid bölgede (omuz) uygulanabilir. En düşük etkili dozu bulmak için hastanın kan şekeri seviyesini düzenli olarak kontrol etmeniz önerilir. Normal doz günlük vücut ağırlığının kilogramı başına 0, 3 ila 1, 0 uluslararası birimdir (IU). Daha uzun süreli bir etki ile birlikte hızlı bir başlangıç etkisi isteniyorsa, normal olarak günde bir veya iki kez karıştırmalı karışım verilir.
Mixtard nasıl çalışır?
Diyabet, vücudun kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretmediği bir hastalıktır. Mixtard, pankreas tarafından üretilen insüline özdeş insülin yerine geçer. Mixtard'ın aktif maddesi, insan insülini (DNAr), "rekombinant teknoloji" olarak bilinen bir yöntemle üretilir: insülin, içine bir genin (DNA) girdiği bir maya tarafından üretilir, bu da onu yetenekli kılar üretmek için. Karıştırıcı iki formda insülin içerir: hızlı bir şekilde hareket eden çözünen form (enjeksiyonun 30 dakika içinde) ve gün boyunca çok daha yavaş absorbe edilen "izophane" formu, Karıştırıcı'ya daha uzun süre kalıcı bir etki verir. İnsülin ikamesi doğal olarak üretilen insülin görevi görür ve glikozun kandan hücrelere girmesini destekler. Kan şekeri kontrol edilerek diyabetin semptomları ve komplikasyonları azalır.
Mixtard üzerinde hangi çalışmalar yapılmıştır?
Mixtard, pankreasın insülin üretemediği, tip 2 diyabetli 294 hastada ve vücudun içinde insülin kullanamadığı tip 2'de incelenmiştir. etkili. Hastaların yaklaşık üçte birinde tip 1 diyabet ve diğerlerinde tip 2 diyabet vardı, çalışmada, Mixtard 30, bir insülin analoğu ( insülin aspart ) kullanılarak benzer fakat hazırlanmış bir karışımla karşılaştırıldı. Çalışma, kandaki glikosile edilmiş hemoglobin (HbA1c) olarak adlandırılan ve kan şekeri kontrolünün etkinliğinin bir göstergesi olan kandaki bir maddenin seviyesini ölçtü.
Mixtard'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Karıştırma kanşımı, HbA1c seviyesinde bir düşüşe yol açarak kan glukoz seviyelerinin diğer insan insülinlerinde bulunanlara benzer bir seviyede kontrol edildiğini gösterir. Mixtard'ın hem Tip 1 hem de Tip 2 diyabetiklerde etkili olduğu kanıtlanmıştır.
Mixtard ile ilişkili risk nedir?
Tüm insülinlerde olduğu gibi Mixtard, hipoglisemiye (düşük kan şekeri) neden olabilir. Mixtard ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Mixtard, insan insüline (DNAr) veya tıptaki diğer maddelere aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. İlaç, kan şekeri üzerinde etkili olabilecek diğer ilaçlarla birlikte verilirse, Mixtard dozları ayarlanmalıdır. Kullanım sınırlamalarının tam bir listesi için lütfen paket broşürüne bakın.
Mixtard neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Mixtard'ın yararlarının diyabet tedavisi için risklerden daha yüksek olduğuna karar vermiştir. Bu nedenle Komite, Mixtard'a pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Mixtard hakkında daha fazla bilgi:
7 Ekim 2002'de, Avrupa Komisyonu, Novo Nordisk A / S'ye Mixtard için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. Pazarlama izni 7 Ekim 2007 tarihinde yenilenmiştir.
Mixtard'ın tam EPAR sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 10-2007
