Neofordex - Desamethasone Nedir?
Neofordex, semptomlarını geliştirmiş olan multipl miyelomlu yetişkinleri tedavi etmek için antikanser ilaçları ile birlikte kullanılan bir ilaçtır. Multipl miyelom, bağışıklık sisteminin bir parçası olan (vücudun doğal savunması) plazma hücreleri adı verilen bir beyaz kan hücresi tümörüdür.
Neofordex, aktif madde deksametazonu içerir ve bir "hibrit ilaçtır". Bu, aynı aktif maddeyi içeren bir "referans ilaca" benzer olduğu anlamına gelir, ancak Neofordex daha yüksek bir dozda temin edilebilir. Neofordex için referans ilaç Dectancyl'dir.
Neofordex - Deksametazon nasıl kullanılır?
Neofordex sadece reçete ile alınabilir ve tedavi multipl miyelom tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalı ve izlenmelidir.
Neofordex 40 mg tabletler halinde mevcuttur. Normal doz, tercihen sabahları alınmak üzere günde bir kez 40 mg'dır. Bununla birlikte, Neofordex'in alınması gereken doz ve sıklık, uygulandığı tıbbi ürünlere ve hastanın durumuna bağlı olarak değişir. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Neofordex - Dexamethasone nasıl çalışır?
Neofordex'teki aktif madde, deksametazon, kortikosteroid olduğu bilinen bir ilaç grubuna aittir. Multipl miyelomda Neofordex, tümör plazma hücrelerini yok etmek için antikanser ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılır. Bu eylemi hücre ölümünü düzenleyen farklı proteinlerle (nükleer faktör κB ve kaspaz 9) etkileşerek gerçekleştirir. Neofordex ayrıca, bulantı (hasta hissi) ve kusma gibi anti-kanser tedavisinin bazı yan etkilerini de azaltabilir.
Çalışmalarda Neofordex - Deksametazonun yararı ne oldu?
Multipl miyelomda yüksek doz deksametazonun etkileri iyi bir şekilde oluşturulduğundan, şirket literatürde Neofordex için multipl miyelomun tedavisi için deksametazon kullanımı konusunda bazı çalışmalar sunmuştur.
Ek olarak, 24 sağlıklı gönüllü üzerinde yürütülen bir biyoeşdeğerlik çalışması, Neofordex'in referans ilaç olan Dectancyl ile karşılaştırılabilir özelliklere sahip olduğunu gösterdi.
Neofordex - Dexamethasone ile ilişkili risk nedir?
Neofordex'in (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilecek) en sık görülen yan etkileri hiperglisemi (yüksek kan şekeri), uykusuzluk (uyumakta zorluk), kas ağrısı ve zayıflığı, asteni (zayıflık), yorgunluk, ödem ( şişme) ve kilo alımı. Daha az yaygın ve ciddi yan etkiler arasında zatürree (akciğer enfeksiyonu) ve diğer psikiyatrik enfeksiyonlar ve depresyon gibi bozukluklar bulunur. Neofordex ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Neofordex aktif viral hastalığı olan hastalarda (özellikle hepatit, uçuk, zona veya su çiçeği) veya kontrolsüz psikoz (değişmiş gerçeklik duygusu) olan hastalarda kullanılmamalıdır. Sınırlamaların tam bir listesi için paket broşürüne bakın.
Neofordex - Dexamethasone neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Neofordex'in Dectancyl ile karşılaştırılabilir bir kaliteye sahip olduğu ve çok sayıda miyelomda yüksek doz deksametazon kullanımının iyi bir şekilde kurulduğu sonucuna varmıştır. Bu nedenle CHMP, Neofordex'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.
Neofordex - Dexamethasone'ın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Neofordex'in mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Neofordex paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetimi planının özetinde bulunabilir.
Neofordex - Dexamethasone hakkında daha fazla bilgi
EPAR ve Neofordex Risk Yönetim Planı özeti için lütfen Ajansın web sitesini ziyaret edin: ema.europa.eu/Find tıp / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Neofordex ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
