ADDOFIX ®, Scopolamine butyl bromide bazlı bir ilaçtır.
TEDAVİ GRUBU: Antispazmodikler, antiemetikler.
EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler
Endikasyonları ADDOFIX ® Scopolamine butylbromide
ADDOFIX ®, gastrointestinal ve genito-idrar yollarında ağrılı spastik semptomların giderilmesinde endikedir.
Etki mekanizması ADDOFIX ® Scopolamine butylbromide
ADDOFIX®'in terapötik etkisi, şu etken maddesinden kaynaklanır: skopolamin butil bromür. Antikolinerjik özelliklere sahip bu kuaterner amonyum bileşiği, gastrointestinal ve genito-idrar yolunun düz kasının muskarinik reseptörlerine bağlanma, büzülmesini azaltma ve bunun sonucunda ağrılı spastik semptomatolojiyi azaltmak için asetilkolin ile rekabet edebilir.
Ayrıca, bu aktif bileşenin kimyasal yapısı, kan-beyin bariyerinin geçişini engelleyerek merkezi sinir sisteminin yan etkilerini önler.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
Scopolamine butylbromide üzerine yapılan yeni çalışmalar, bu aktif prensibin intestinal poliplerin araştırılmasında ve hastanın doğru tanı ve prognostik değerlendirmesinde yeni bir uygulamasını vurgulamıştır. Daha kesin olarak, bu antikolinerjik tarafından uyarılan kas duvarının dağılmasının, operatörün görüş alanını önemli ölçüde geliştirdiği ve kolonoskopi sırasında bağırsak mukozasının daha yakından incelenmesine olanak sağladığı görülmüştür.
Bu son çalışma, diğer antikolinerjiklerden daha fazla skopolamin butil bromürün hastanede yatan hastalarda solunum kapasitesinin arttırılmasında özellikle değerli olabileceğini göstermektedir.
Sağlıklı bireyler ve tekrarlayan gastro-özofageal reflüden muzdarip hastalar üzerinde yapılan çalışma, atropin gibi diğer antikolinerjiklerin aksine, skopolamin bütil bromürün, gastro-reflü bölümlerinde bir artış ile semptomlarda bir artışa yol açtığını göstermiştir. Hem sağlıklı bireylerde hem de bu durumdan etkilenenlerde özefagus.
Bu çalışma, gastro-özofageal reflü hastalarında bu aktif maddeyi içeren ürünlerin kullanımının azaltılmasının uygunluğuna odaklanmaktadır.
Kullanım ve dozaj yöntemi
ADDOFIX ® - 10 mg kaplı tablet: 14 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar için, günde 2-3 kez 1 - 2 tablet.
6-14 yaş arası çocuklar için ilacı kullanmadan önce tıbbi konsültasyon gereklidir.
Uyarılar ADDOFIX ® Scopolamine butylbromide
ADDOFIX ® ve diğer antikolinerjikler şunları yapabilir:
- bronşiyal salgıların hacmini azaltmak ve obstrüktif solunum yolu hastalıkları olan kişilerin sağlık koşullarını ağırlaştırmak;
- mide boşalma zamanını uzatmak ve antrum stazını belirlemek;
- akut açılı glokomlu hastalarda göz içi basıncında bir artış belirlemek;
Ek olarak, ADDOFIX ® yaşlılarda, hepatik ve böbrek hastalığı, Taşikardi, hipertiroidi ve sinir sistemi bozuklukları olan hastalarda özellikle dikkatli kullanılmalıdır.
Yüksek dozlarla tedavinin aniden kesilmesi önerilmez.
ADDOFIX ® 'de sükroz varlığı fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu ve sükraz-isomaltaz enzimi eksikliği (sukrozun uygun sindirimi için gerekli enzimler) muzdarip hastalarda sorunlara neden olabilir.
ADDOFIX ® normal dikkat ve algılamayı engelleyebilir ve sürüşün kendisi ve diğerleri için tehlikeli olmasını sağlar.
Gebelik ve Laksiyon
Klinik çalışmalar, ADDOFIX®'in aktif maddesinin hamile ve emziren kadınlarda herhangi bir özel yan etkiye neden olmadığını göstermektedir. Hayvan çalışmaları ayrıca fetus üzerinde teratojenik ve kanserojen etkilerin olmadığını göstermiştir. Buna rağmen, etken maddenin veya metabolitlerinin anne sütünde salgılanabilme olasılığı düşünüldüğünde, ilacın gebeliğin ilk üç ayında kullanımı önerilmemektedir; hamilelik ve emzirmenin sonraki aşamalarında ADDOFIX ® kullanmadan önce doktorunuza danışmanız da önemlidir.
Etkileşimler
ADDOFIX ® şunlarla etkileşime girebilir:
- Trisiklik antidepresanlar, etkisini vurgulayan.
- Dopamin antagonistleri, her iki ilacın da etkilerini azaltır.
- Beta-adrenerjik, taşikardi etkisini artıran.
- Farmakokinetik özelliklerde değişiklik yaparak mide boşalmasını yavaşlatan ilaçlar.
- Normal metabolizmayı değiştirebilen alkol ve antasitler.
Kontrendikasyonları ADDOFIX ® Scopolamine butylbromide
ADDOFIX ® bileşenlerinden birine veya metabolitlerine, akut açılı glokom, prostatik hipertrofi veya diğer üriner retansiyon nedenleri, akut açılı glokom, diğer stenoz koşulları, gastrointestinal kanal, paralitik ileus, ülseratif kolit, hepatoselüler yetmezlik, paralitik veus reflü özofajit, yaşlı ve zayıflatılmış deneklerin bağırsak atonisi, myastenia gravis ve 6 yaşından küçük çocuklarda ve gebeliğin ilk üç ayında.
Yan etkiler - Yan etkiler
ADDOFIX®'in istenmeyen etkileri, sadece aşırı doz durumunda değil, terapötik dozlarda da ortaya çıkabilir. Bunlar arasında en sık olanlar:
- ağız boşluğu mukozasının kuruluğu;
- terlemede değişiklik
- oküler tondaki değişiklikler
- işeme ve uyuşuklukta zorluk
- taşikardi
- kabızlık
- ürtiker, çeşitli türde kaşıntı ve döküntü, aktif maddeye veya metabolitlerinden birine aşırı duyarlılık durumunda dispne ve şok.
- Merkezi sinir sistemi ile etkileşimler ve yüksek dozlarda alındığında bilinç ve kardiyo-solunum fonksiyonunun değişmesi.
Notlar: İlaç ADDOFIX ® Scopolamine butylbromide, tıbbi reçeteye tabi değildir
